Indications; Contre-Indications; Description Et Principe De Fonctionnement Des Kits Pressio® Parenchymateux À Boulon - Sophysa PRESSIO PSO PB Notice D'emploi

l '
iRe attentivement la notice d e mploi avant d
1.

Indications

L'utilisation d'un kit Pressio® pour monitoring est indiquée chez les patients
nécessitant un monitoring continu de la pression intracrânienne.
Le modèle PSO-PBT permet en outre de connaître la température intracrânienne.
N :
ote
l
es valeuRs de pRession et de tempéRatuRe données paR les systèmes de monitoRing
p ® '
Ressio ne pRéjugent pas de l é tat de santé du malade
2.

Contre-indications

Les contre-indications à l'utilisation d'un kit Pressio® sont les suivantes :
- infections établies ou suspectées dans des tissus en contact direct avec
les composants du système de monitoring (méningite, ventriculite, septicémie ou
bactériémie) ou toute infection présente dans un endroit quelconque du corps.
- patients sous anticoagulant ou présentant une diathèse hémorragique.
De plus, chez les jeunes enfants, la fixation avec un boulon est contre-indiquée du fait
de la faible épaisseur de la table osseuse au niveau du crâne.
M :
ise eN garde
n p ®
e pas utiliseR de kit Ressio pouR monitoRing si aucun peRsonnel foRmé n
pouR assuReR une suRveillance continue
3. Description et Principe de fonctionnement
des kits Pressio® parenchymateux à boulon
Les cathéters de monitoring Pressio® sont des dispositifs implantables à usage unique.
Les cathéters de monitoring Pressio® sont de type « BF »
Utiliser uniquement avec un système de monitoring Pressio®.
P :
récautioN
c p ®
onnecteR les cathéteRs Ressio uniquement à des équipements
Kit Pressio® pour monitoring de PIC, parenchymateux à boulon PSO-PB
(Figure 1) :
Le kit PSO-PB permet le monitoring en continu de la pression intracrânienne.
Il comprend un cathéter de longueur 1m et diamètre 2.1Fr muni à son extrémité
d'une capsule de 1.2mm de diamètre renfermant un capteur de pression piézorésistif
de type jauge de contrainte sur silicium destiné à être placé dans le parenchyme
cérébral.
Kit Pressio® pour monitoring de pression et de température intracrâniennes,
parenchymateux à boulon PSO-PBT (Figure 2) :
Le kit PSO-PBT permet le monitoring en continu de la pression et de la température
intracrâniennes.
Il comprend un cathéter de longueur 1m et diamètre 2.1Fr muni à son extrémité
d'une capsule de 1.2mm de diamètre renfermant un capteur de pression piézorésistif
de type jauge de contrainte sur silicium et un capteur de température de type
thermistance, destinés à être placé dans le parenchyme cérébral.
Les deux kits se distinguent visuellement par leurs marquages respectifs
sur le connecteur du cathéter.
' .
implanteR le dispositif
.
'
e st disponible
.
.
p ®
Ressio calibRés
Dans les deux cas, le cathéter a une graduation centimétrique sur 10cm à partir
de l' e xtrémité proximale, ainsi qu'un repère à 15cm.
L' e xtrémité du cathéter opposée à la capsule comprend un connecteur qui permet
le branchement du cathéter sur un système de monitoring Pressio® (PSO-3000
ou PSO-IN00) via un câble d' e xtension de cathéter (PSO-EC20).
Le câble d' e xtension de cathéter achemine les signaux de mesure du (des) capteur(s)
sous forme de signaux analogiques jusqu'au système de monitoring Pressio®.
Le cathéter échange également avec le système de monitoring Pressio® un signal
numérique contenant des données telles que le calibrage des capteurs, la valeur
et la date de la mise à zéro du capteur de pression.
Ces données sont conservées en mémoire dans le connecteur du cathéter et sont donc
indépendantes du système de monitoring Pressio® utilisé.
P :
récautioN
n
e pas exposeR le connecteuR au contact d
La capsule renfermant le (les) capteur(s) est en titane, et la gaine du cathéter
est en polyamide.
Le cathéter est radio-opaque sur toute sa longueur.
Les kits Pressio® pour monitoring parenchymateux à boulon sont des produits sans
latex ni phtalates.
Les kits Pressio® pour monitoring PSO-PB et PSO-PBT permettent de fixer le cathéter
parenchymateux à l'aide d'un boulon [4].
Le trépan [1] permet l'accès intracrânien.
Il a un diamètre (2.7mm) adapté au pas de vis [5] du boulon.
Une butée ajustable [2] permet de ne pas aller au-delà d'une profondeur de perçage
choisie. La clé Allen [3] permet de régler la position de cette butée sur le trépan.
.
Le boulon [4] permet l'introduction et la fixation du cathéter dans le parenchyme.
15/74
' .
un liquide