Table des Matières
Publicité
FR
Largeur du papier
Largeur d'enregistrement
Vitesse du papier
Paramètres formes d'ondes
Déclenchement d'alarme
Entrée/sortie
Port multifonctions
Système d'appel d'infirmière Contacts de relais système d'appel d'infirmière (2 A, 30 VCC)
USB
Voyants d'alarme
Niveau d'alarme
Normes
ISO 13485:2016
ISO 14971:2019
CEI 60601-1:2012
(réimpression)
CEI 60601-1-2:2014
CEI 60601-1-6:2012 + A1:2013
CEI 60601-1-8:2006 + A1:2012
CEI 60601-2-27:2011
CEI 80601-2-30:2009 +
A1:2013
CEI 80601-2-49:2018
ISO 80601-2-56:2017+A1:2018
ISO 80601-2-61:2011
EN 1060-1:1995+A2:2009
EN 1060-3:1997+A2:2009
CEI 62366-1:2015
EN 1041:2008+A1:2013
ISO 15223-1:2016
CEI 62304:2006+A1:2015
ISO 10993-1:2018
ISO 10993-5:2009
ISO 10993-10:2010
126
50 mm
48mm
25 ou 50 mm/s
8 s, 16 s, 32 s
Capture automatique pré et post déclenchement
Comprend l'appel d'infirmière
Transfert des données, imprimante externe
Rouge, jaune, bleu-vert
85 db max
Dispositifs médicaux - Systèmes de gestion de la qualité
Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux
performances essentielles
Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances
essentielles,— norme collatérale : exigences CEM et essais
Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux
performances essentielles - Aptitude à l'utilisation
Exigences générales relatives à la sécurité de base et aux performances
essentielles — Norme collatérale : Exigences générales, essais et guides
pour les systèmes d'alarme des appareils et des systèmes électromédicaux
Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux
performances essentielles des équipements de surveillance ECG
Sécurité de base et performances essentielles des tensiomètres
automatiques
Sécurité de base et performances essentielles des équipements de
surveillance multifonctions des patients
Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux
performances essentielles des thermomètres cliniques pour la
température de corps
Exigences particulières relatives à la sécurité de base et aux
performances essentielles pour les oxymètres de pouls
Tensiomètres non invasifs, exigences générales
Tensiomètres non invasifs — Exigences complémentaires concernant
les systèmes électromécaniques de mesure de la pression artérielle
Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs
médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs médicaux
Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les informations
à fournir relatifs aux dispositifs médicaux
Logiciels de dispositifs médicaux - Processus du cycle de vie du
logiciel
Évaluation biologique et essais des dispositifs médicaux
Évaluation biologique et essais des dispositifs médicaux concernant la
cytotoxicité in vitro
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -- Partie 10 : Essais
d'irritation et de sensibilisation cutanée
Publicité
Table des Matières
