Table des matières
1
Index
.......................................................................................................................................................... 9
2
Informations importantes
2.1
Comment utiliser le Manuel d'utilisation.................................................................................. 15
2.2
Signification des avertissements.............................................................................................. 17
2.3
Signification des notes .............................................................................................................. 17
2.4
Signification des conseils ......................................................................................................... 17
2.5
Brève description ....................................................................................................................... 18
2.6
Cadre d'utilisation ...................................................................................................................... 19
2.6.1
Domaine d'application .................................................................................................................. 19
2.6.2
Spécificité d'utilisation................................................................................................................... 19
2.6.3
Effets secondaires ........................................................................................................................ 19
2.6.4
Contre-indications......................................................................................................................... 20
2.6.5
Interactions avec d'autres systèmes............................................................................................. 20
2.6.6
Limites de la méthode .................................................................................................................. 20
2.6.7
Groupe cible ................................................................................................................................. 21
2.7
Attention lors de travaux sur l'appareil .................................................................................... 21
2.8
Durée de vie prévue ................................................................................................................... 22
2.9
Devoirs de l'organisation responsable..................................................................................... 23
2.10
Responsabilité de l'utilisateur................................................................................................... 25
2.11
Exclusion de responsabilité ...................................................................................................... 27
2.12
Avertissements........................................................................................................................... 28
2.12.1
Avertissements en matière d'hygiène........................................................................................... 28
2.12.2
Avertissements relatifs à la thérapie............................................................................................. 29
2.12.3
Avertissements relatifs au système .............................................................................................. 32
2.12.4
Avertissements relatifs à la sécurité électrique ............................................................................ 33
2.12.5
Avertissements concernant les consommables et les accessoires .............................................. 34
2.13
SVHC (REACH) ........................................................................................................................... 35
2.14
Protection des données............................................................................................................. 35
2.14.1
Manipulation sûre des données personnelles .............................................................................. 35
2.14.2
Position et manipulation du sceau de sécurité ............................................................................. 36
2.14.3
Traitement des données personnelles ......................................................................................... 38
2.14.4
Sauvegarde des données personnelles ....................................................................................... 38
2.15
Adresses ..................................................................................................................................... 40
3
Structure de l'appareil
3.1
Vues ............................................................................................................................................. 41
Fresenius Medical Care sleep•safe harmony IFU-FR 13D-2023
........................................................................................................ 15
................................................................................................................ 41
3