Chapitre 15 : Annexe
15.5 Registre des formations
Cadre, objectifs
Signification des
avertissements
Explications relatives au rapport du Registre des formations
Informations générales
O/N/NA
324
L'organisation responsable est responsable de la formation
correcte des utilisateurs. La formation se base sur le ma-
nuel d'utilisation et, le cas échéant, les suppléments joints.
Le fabricant recommande l'utilisation du présent Registre
des formations pour consigner la formation délivrée aux uti-
lisateurs.
Le respect de tous les avertissements du manuel d'utilisa-
tion est essentiel pour une utilisation sûre de l'appareil.
Tous les avertissements figurant dans le manuel d'utilisa-
tion doivent faire l'objet d'une formation.
– L'en-tête du rapport indique les circonstances de la for-
mation des utilisateurs.
– Le pied de page du rapport indique le formateur et les
participants.
– Les chapitres du Manuel d'utilisation sont listés sur des
lignes séparées jusqu'au deuxième niveau.
– /–/– Chapitre nécessaire pour une formation adé-
quate.
– //– Chapitre recommandé pour une formation adé-
quate.
– /–/ Si l'option est disponible : chapitre nécessaire
pour une formation adéquate.
– // Si l'option est disponible : chapitre recommandé
pour une formation adéquate.
Enregistrer la formation du contenu pertinent et des aver-
tissements effectués en cochant dans le champ O.
Enregistrer les chapitres ou options n'ayant pas reçu de
formation avec dans le champ N.
Enregistrer les options indisponibles avec dans le
champ NA.
Fresenius Medical Care sleep•safe harmony IFU-FR 13D-2023