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Radical-7
Chapitre 8 : Spécifications
[4] Le Radical-7 a été homologué pour sa précision dans des conditions de faible perfusion lors de bancs
d'essai comparativement à un simulateur Biotek Index 2TM* et à un simulateur Masimo avec des
intensités de signaux supérieures à 0,02 % et un pourcentage de transmission supérieur à 5 % pour des
saturations comprises entre 70 % et 100 %. Cette variation équivaut plus ou moins à un écart-type. Cet
écart-type couvre 68 % de la population.
[5] La technologie Masimo rainbow SET avec les capteurs Masimo a été homologuée pour sa précision
de la fréquence du pouls dans la plage de 25 à 240 bpm lors de bancs d'essai comparativement à un
simulateur Biotek Index 2. Cette variation équivaut plus ou moins à un écart-type englobant 68 % de la
population.
[6] La précision de la SpHb a été homologuée sur des volontaires adultes sains de sexe masculin et
féminin et sur des patients en chirurgie ayant une pigmentation cutanée claire à sombre dans une plage
SpHb de 8 g/dl à 17 g/dl comparativement à un compteur Coulter. Cette variation équivaut plus ou moins
à un écart-type couvrant 68 % de la population. La précision de la SpHb n'a pas été homologuée en
mouvement ou dans des conditions de perfusion basse.
[7] La précision de la fréquence respiratoire obtenue avec le capteur de respiration acoustique Masimo et
l'appareil a été homologuée dans la plage comprise entre 4 et 70 respirations par minute lors de bancs
d'essais. La validation clinique jusqu'à 30 respirations par minute a également été réalisée avec l'appareil
et le capteur de respiration acoustique Masimo.
[8] Il s'agit de la durée approximative de fonctionnement avec toutes les options de connectivité
désactivées et au niveau de luminosité le plus bas à l'aide d'une batterie complètement chargée.
[9] Si les batteries doivent être stockées pendant des durées prolongées, il est recommandé qu'elles
soient conservées entre -20 °C et +30 °C et à une humidité relative inférieure à 85 %. Si elles sont
conservées pendant une durée prolongée dans des conditions ambiantes au-delà de ces limites, la
capacité totale des batteries peut être réduite et leur durée de vie peut être raccourcie.
[10] Avec FastSat, le temps d'intégration dépend du signal d'entrée. Pour les options 2 et 4 secondes, le
temps d'intégration peut être respectivement de 2 à 4 et de 4 à 6 secondes.
[11] Le mode de sensibilité maximale fixe la limite de perfusion à 0,02 %.
* Marque déposée de Fluke Biomedical Corporation, Everett, Washington.
www.masimo.com
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Masimo
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