Druck-Flow-Charakteristik; Medizinprodukteberater; Forderungen Der Medizinprodukterichtlinie Rl 93/42/Ewg; Kommentar Zur Gebrauchsanweisung - MIETHKE paediGAV Mode D'emploi

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| GEBRAUCHSANWEISUNG
DE

DRUCK-FLOW-CHARAKTERISTIK

Nachfolgend sind die Druck-Flow-Charakteri-
stiken der verfügbaren Druckstufen des paedi-
GAV dargestellt.
paediGAV 4/14 cmH
O
2
40
35
30
25
20
Druckstufe 14 cmH
O
15
2
10
5
Druckstufe 4 cmH
O
2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Flussrate (ml/h)
paediGAV 4/19 cmH
O
2
40
35
30
25
Druckstufe 19 cmH
O
20
2
15
10
5
Druckstufe 4 cmH
O
2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Flussrate (ml/h)
paediGAV 4/24 cmH
O
2
40
35
30
25
Druckstufe 24 cmH
O
2
20
15
10
5
Druckstufe 4 cmH
O
2
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
Flussrate (ml/h)
10
paediGAV 9/19 cmH
O
2
40
35
30
25
Druckstufe 19 cmH
O
20
2
15
10
Druckstufe 9 cmH
O
2
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
Flussrate (ml/h)
paediGAV 9/24 cmH
O
2
40
35
30
Druckstufe 24 cmH
O
2
25
20
15
10
Druckstufe 9 cmH
O
2
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
Flussrate (ml/h)
paediGAV 9/29 cmH
O
2
55
40
35
30
Druckstufe 29 cmH
O
2
25
20
15
10
Druckstufe 9 cmH
O
2
5
0
5
10
15
20
25
30
35
40
Flussrate (ml/h)
Der gesamte Öffnungsdruck bezieht sich auf einen
55
Referenzflow von 5ml/h. Für Flussraten von 20 ml/h
sind die angegebenen Drücke ca. 1-2 cmH
paediGAV
paediGAV

MEDIZINPRODUKTEBERATER

Die Christoph Miethke GmbH & Co.KG
benennt
der
vom
ter, die Ansprechpartner für alle Produkt
relevanten Fragen sind:
Dipl.-Ing. Christoph Miethke
50
55
Dipl.-Ing. Roland Schulz
Michaela Funk-Neubarth
Dipl.-Ing. Thoralf Knitter
Dr. Andreas Bunge
Jan Mügel
Die Kontaktdaten sind auf der Rückseite dieser
Gebrauchsanweisung aufgeführt.
FORDERUNGEN DER MEDIZINPRO-
DUKTERICHTLINIE RL 93/42/EWG
Die Medizinprodukterichtlinie fordert die um-
45
50
55
fassende Dokumentation des Verbleibs von
medizinischen Produkten, die am Menschen
zur Anwendung kommen, insbesondere für
Implantate. Die individuelle Kenn-Nummer des
implantierten Ventils sollte aus diesem Grunde
in der Krankenakte des Patienten vermerkt wer-
den, um eine lückenlose Rückverfolgbarkeit zu
gewährleisten.
KOMMENTAR ZUR
GEBRAUCHSANWEISUNG
Die hier ausgeführten Beschreibungen basie-
ren auf den bisher vorliegenden klinischen Er-
45
50
55
fahrungen. Es liegt in der Hand des Chirurgen,
entsprechend seiner Erfahrung und der chirur-
gischen Praxis auf eigene Verantwortung das
OP-Prozedere zu ändern.
O höher.
2
entsprechend
den
Forderungen
Medizinprodukterichtlinie
93/42/EWG
1993-06-14
Medizinproduktebera-
GEBRAUCHSANWEISUNG |

ALLGEMEINE INFORMATIONEN

Hersteller
Christoph Miethke
GmbH & Co. KG
Produktbezeichnung
paediGAV
Verwendungszweck
Behandlung des
Hydrocephalus
Zum einmaligen Gebrauch bestimmt
Trocken und sauber lagern
Skizze des Ventils mit äußeren Abmaßen:
4 mm
24 mm
DE
11

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