PROTEOR ShockWave F20 Notice D'utilisation page 77

15.
维护与控制
必须由假肢医生至少每半年对义足模块进行一次检查。如果患者活动量较大，检查间隔应更短。
必须由假肢医生根据患者的活动量定期更换 Spectra 袜和足套。如果这些部件受损，可能导致义足过早磨损。
义足的使用寿命取决于患者的活动量。
16.
清洁
脱下足套和 Spectra 袜，使用清水加中性肥皂小心清理义足，并仔细晾干。
应使用蘸湿的布或海绵清洁足套。
该器械不耐溶剂。接触溶剂可能导致本品受损。
17.
环境条件
使用和存放温度范围：-29 到 49°C
空气相对湿度：无限制
耐水：该器械可耐受偶尔浸没于水中或沾染水的情况。
足套不耐紫外光 (UV)。不得存放于阳光直射处。
18.
处置
义足制造材料包括碳纤维复合材料、环氧材料、钛金属、不锈钢和橡胶。必须按照当地或所在国环保法规对该器械及其
包装进行处置。
19.
符号释义
欧盟授权代表
20.
监管信息
本产品是符合法规 (EU) 2017/745 的 CE 认证医疗器械。
制造商
使用说明
已确定风险
单个患者，重复使用
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CE 标志和首次声明年
份
IFU-01-097