PROTEOR ShockWave F20 Notice D'utilisation page 29

Het niet opvolgen van de gebruiksaanwijzing is gevaarlijk en maakt de garantie ongeldig.
13. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken voor patiënten met een maximaal gewicht (inclusief belasting) van meer dan 147 kg.
Niet gebruiken voor activiteiten waarbij een risico bestaat op grote schokken of overmatige overbelasting.
Niet gebruiken voor patiënten die niet voldoen aan de vereisten van een Medicare functioneel niveau K3 of hoger.
14. BIJWERKINGEN
Er zijn geen bijwerkingen bekend die direct verband houden met het hulpmiddel.
Elk ernstig voorval met het hulpmiddel moet gemeld worden aan de fabrikant en de bevoegde autoriteit van de lidstaat waarin
de gebruiker is gevestigd.
15. ONDERHOUD EN CONTROLE
De voetmodule moet minstens elke zes maanden door de prothesist worden geïnspecteerd. Inspecties met kortere tussenpozen
zijn nodig indien de gebruiker actiever is.
De Spectra -sok en de voetovertrek moeten regelmatig door de prothesist worden vervangen, afhankelijk van het
activiteitenniveau van de patiënt. Als deze onderdelen beschadigd zijn, kan dit leiden tot voortijdige slijtage van de voetmodule.
De levensduur van de voet is afhankelijk van het activiteitenniveau van de patiënt.
16. REINIGING
Verwijder de voetovertrek en de spectra-sok, reinig de voet met neutrale zeep en schoon water en droog zorgvuldig.
De voetovertrek kan worden gereinigd met een vochtige doek of spons.
Het hulpmiddel is niet bestand tegen oplosmiddelen. Blootstelling aan oplosmiddelen kan schade veroorzaken.
17. OMGEVINGSFACTOREN
Temperatuurbereik voor gebruik en opslag: -29 tot 49°C
Relatieve luchtvochtigheid: geen beperkingen
Waterbestendig: het apparaat is bestand tegen spatten en af en toe onderdompelen in water.
De voetovertrek is niet bestand tegen ultraviolet licht (UV). Niet bewaren bij direct zonlicht.
18. AFVALVERWERKING
De voet is gemaakt van koolstofvezelcomposiet, epoxy, titanium, roestvrij staal en rubber. Het hulpmiddel en de verpakking
moeten worden afgevoerd volgens de plaatselijke of nationale milieuvoorschriften.
19. BESCHRIJVING VAN DE SYMBOLEN
vertegenwoordiger in de
Europese Unie
20. WETTELIJK VERPLICHTE INFORMATIE
Dit product is een medisch hulpmiddel met EG-markering dat gecertificeerd is als conform met Verordening (EU) 2017/745.
GEBRUIKERSHANDLEIDING
Fabrikant
Gemachtigd
Geïdentificeerd risico
Voor slechts één
patiënt, meervoudig
gebruik
Pagina 4 van 4
CE-markering en jaar
van de 1e verklaring
IFU-01-097