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PROTEOR ShockWave F20 Notice D'utilisation page 22

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Transmitir ao paciente a informação das secções 12 e 18 destas instruções.
1.
ITENS INCLUÍDOS
Descrição da peça
Pé ShockWave
Concha do pé
Meia Spectra em preto
Amortecedores de endurecimento
2.
DESCRIÇÃO
ShockWave™ é um pé protético com retorno de energia que é constituído por:
Uma quilha de carbono em forma de "J"
Uma placa da sola de carbono
Um pilão de carga vertical que fornece um movimento controlado para a absorção do choque
e rotação axial
Uma meia Spectra
Disponível com ponta normal ou ranhurada direita ou esquerda e entregue com um conjunto de
amortecedores de endurecimento de elastómero.
3.
PROPRIEDADES
Lado
Tamanho
Opção de ponta ranhurada
Peso*
Altura de construção*
Altura do calcanhar
*Com base nos tamanhos 23, 26, 29, cat. 4, com concha do pé, meia Spectra e 10 mm de altura do calcanhar
Este dispositivo foi testado de acordo com a norma ISO 10328 para pacientes com um peso máximo de 147 kg durante 2 milhões
de ciclos.
Seleção da categoria do pé com base no peso e no nível de atividade do paciente
Peso
kg
*)
Baixo
Nível de
Moderado
atividade
Elevado
*)
O limite de massa corporal não deve ser ultrapassado (norma ISO 10328)
4.
MECANISMO DE AÇÃO
Desde o contacto inicial e até à resposta sob carga, a sola e o calcanhar armazenam energia que é libertada à medida que o
utilizador avança até ao meio da passada. Depois de o utilizador avançar para além do meio da passada, a parte dianteira do pé
está carregada, armazenando energia que é libertada no apoio terminal da passada, o que permite avançar. A unidade antichoque
amortece o choque e atenua as forças rotativas ao longo do ciclo da marcha, regressando depois o pé a uma posição neutra.
5.
UTILIZAÇÃO PREVISTA/INDICAÇÕES
Este dispositivo médico é fornecido aos profissionais de saúde (ortoprotésicos) que deverão instruir o paciente quanto
à sua utilização. A prescrição é efetuada por um médico que avalia a capacidade do paciente em utilizar o dispositivo.
Este dispositivo está previsto para várias utilizações num ÚNICO PACIENTE. Não deve ser utilizado noutro paciente.
ShockWave™ — F20
Instruções de utilização para ortoprotésicos
Ler antes de utilizar
* consulte o catálogo
23 cm a 25 cm
44-52
53-59
60-68
1
1
2
1
2
3
2
3
4
Número da peça
Incluído/Vendido separadamente
F20-S3-xxAxx-xx*
FTC-3F-xxxxx-Rx*
FTC-2F-xxxxx-Sx*
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1146U-00
Direito ou esquerdo
26 cm a 28 cm
Sim
Sim
897 g
978 g
176 mm
189 mm
10 mm
69-77
78-88
3
4
4
5
5
6
Incluído
Vendido separadamente
Meia adaptada incluída
Incluído
29 cm a 30 cm
Não
1131 g
200 mm
89-100
101-116
117-130
5
6
7
6
7
8
7
8
-
IFU-01-097
Rev. F
2023-10
131-147
8
-
-

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