2
0
2
1
1.
UKLJUČENE STAVKE
Opis dijela
Stopalo ShockWave
Kalup stopala
Crna čarapa spectra
Odbojnici za povećanje krutosti
2.
OPIS
ShockWave™ je protetičko stopalo s povratom energije koje se sastoji od:
•
karbonske kobilice u obliku slova J
•
karbonske ploče potplata
•
vertikalnog nosivog pilona koji omogućuje kontrolirano kretanje s ublažavanjem udaraca i
osnim zakretanjem
•
čarape spectra
Dostupno je s običnim prstom ili desnim ili lijevim prstom za sandale te se isporučuje s kompletom
odbojnika za povećanje krutosti od elastomera.
3.
SVOJSTVA
Strana
Veličina
Opcija s prstom za sandale
Težina*
Visina konstrukcije*
Visina pete
*Na temelju veličina 23, 26, 29, kat. 4, s kalupom stopala, čarapom Spectra i visinom pete od 10 mm
Ovaj je uređaj testiran prema ISO 10328 za maksimalnu težinu pacijenta do 147 kg u dva milijuna ciklusa.
Odabir kategorije stopala na temelju težine i razine aktivnosti pacijenta
Težina
*)
kg
Niska
Razina
Umjerena
aktivnosti
Visoka
*)
Ograničenje tjelesne mase koje se ne smije prekoračiti (ISO 10328)
4.
MEHANIZAM DJELOVANJA
Od početnog kontakta do odgovora na opterećenje potplat i peta pohranjuju energiju koja se oslobađa kada se korisnik nađe u
međufazi. Kako korisnik prelazi međufazu, opterećenje se prebacuje na prednji dio stopala koje pohranjuje energiju koja se
oslobađa u završnoj fazi za propulziju naprijed. Jedinica za udarce ublažava udarac i smanjuje rotacijske sile tijekom ciklusa hoda,
a zatim vraća stopalo u neutralni položaj.
5.
NAMJENA/INDIKACIJE
Ovaj medicinski proizvod isporučuje se zdravstvenim radnicima (ortopedskim tehničarima) koji će obučiti pacijenta za
njegovu uporabu. Uporabu propisuje liječnik koji procjenjuje sposobnost pacijenta da upotrebljava proizvod.
Ovaj proizvod namijenjen je za višestruku primjenu na JEDNOM PACIJENTU. Ne smije ga upotrebljavati drugi
pacijent.
ShockWave™ – F20
Upute za uporabu za ortopedske tehničare
Pročitati prije uporabe
Prenijeti pacijentu odlomke § 12 i 18 ovih uputa.
* pogledajte katalog
od 23 do 25 cm
44-52
53-59
60-68
1
1
2
1
2
3
2
3
4
Broj dijela
Uključeno / prodaje se zasebno
F20-S3-xxAxx-xx*
FTC-3F-xxxxx-Rx*
FTC-2F-xxxxx-Sx*
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1146U-00
Desna ili lijeva
od 26 do 28 cm
Da
897 g
978 g
176 mm
189 mm
10 mm
69-77
78-88
3
4
4
5
5
6
Uključeno
Prodaje se zasebno
Priložena odgovarajuća čarapa
Uključeno
od 29 do 30 cm
Da
Ne
1131 g
200 mm
89-100
101-116
117-130
5
6
6
7
7
8
IFU-01-097
Rev. F
2023-10
131-147
7
8
8
-
-
-