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1.
ARTICOLI INCLUSI
Descrizione del componente
Piede ShockWave
Rivestimento del piede
Calza Spectra nera
Paracolpi di irrigidimento
2.
DESCRIZIONE
ShockWave™ è un piede protesico a ritorno di energia formato da:
•
Una chiglia in carbonio a forma di J
•
Una suola in carbonio
•
Un pilone di carico verticale che fornisce un movimento controllato per l'assorbimento degli
urti e la rotazione assiale
•
Una calza Spectra
Disponibile con punta normale o con punta a sandalo destra o sinistra, e fornito con un set di paracolpi
di irrigidimento in elastomero.
3.
PROPRIETÀ
Lato
Dimensioni
Punta a sandalo opzionale
Peso*
Altezza della struttura*
Altezza del tallone
*Basato sulle misure 23, 26, 29, cat. 4 con rivestimento del piede, calza Spectra e altezza del tallone pari a 10 mm
Questo dispositivo è stato testato secondo la norma ISO 10328 per un peso massimo del paziente pari a 147 kg per 2 milioni di
cicli.
Selezione della categoria di piede in base al peso e al livello di attività del paziente
Peso
kg
*)
Basso
Livello di
Moderato
attività
Alto
*)
Limite di massa corporea da non superare (ISO 10328)
4.
MECCANISMO D'AZIONE
Dal contatto iniziale fino alla risposta di carico, la suola e il tallone immagazzinano energia, che viene rilasciata quando l'utente
raggiunge la metà del ciclo del passo. Quando l'utente supera la metà del ciclo del passo, l'avampiede viene caricato,
immagazzinando energia, che viene rilasciata alla fine del ciclo del passo per ottenere la propulsione in avanti. Durante il ciclo del
passo, l'unità d'urto ammortizza gli urti e attutisce le forze di rotazione, riportando quindi il piede in posizione neutra.
5.
USO PREVISTO/INDICAZIONI
Il presente dispositivo medico viene fornito a operatori sanitari (protesisti), che ne abitueranno il paziente all'uso. La
prescrizione viene redatta da un medico che valuta la capacità del paziente di utilizzare il dispositivo.
Questo dispositivo è riservato all'uso multiplo su un UNICO PAZIENTE, e non deve essere utilizzato su altri pazienti.
ShockWave™ – F20
Istruzioni per l'uso per i protesisti
Leggere prima dell'uso
Fornire al paziente le sezioni da 12 a 18 di queste istruzioni.
Numero del componente
44-52
53-59
60-68
1
1
2
1
2
3
2
3
4
F20-S3-xxAxx-xx*
FTC-3F-xxxxx-Rx*
FTC-2F-xxxxx-Sx*
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1146U-00
* Vedere il catalogo
Destro o sinistro
23 - 25 cm
26 - 28 cm
Sì
897 g
176 mm
189 mm
10 mm
69-77
78-88
3
4
4
5
5
6
Incluso/venduto separatamente
Incluso
Venduto separatamente
Calza appropriata inclusa
Incluso
29 - 30 cm
Sì
No
978 g
1131 g
200 mm
89-100
101-116
117-130
5
6
6
7
7
8
IFU-01-097
Rev. F
2023-10
131-147
7
8
8
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