Niniejszy wyrób jest przeznaczony do wielokrotnego użytku przez JEDNEGO PACJENTA. Nie wolno używać go ponownie u
innego pacjenta.
6.
KORZYŚCI KLINICZNE
• Komfort chodzenia
7.
AKCESORIA I KOMPATYBILNOŚĆ
Na module stopy należy zainstalować odpowiednią obudowę stopy (patrz katalog).
Proteza stopy ma łącznik męski typu piramida, który pasuje do standardowych łączników żeńskich typu piramida (patrz katalog).
8.
DOPASOWANIE
Osiowanie podstawowe
Przed założeniem protezy na ciało pacjenta należy:
•
dopasować moduł stopy w zgięciu podeszwowym/grzbietowym, wkładając
protezę stopy (wraz z pokryciem kosmetycznym stopy) do buta w celu
uwzględnienia wysokości pięty;
•
dopasować panewkę w przywiedzeniu/odwiedzeniu, aby zapewnić odpowiedni
kąt w płaszczyźnie czołowej;
•
dopasować panewkę w zgięciu/wyproście, aby zapewnić odpowiedni kąt w
płaszczyźnie strzałkowej;
•
dostosować pozycję panewki w taki sposób, aby linia obciążenia przechodziła
przez środek wspornika (patrz ilustracja).
Dopasowanie dynamiczne
Aby zoptymalizować przejście podparcia z pięty na przednią część stopy, należy dostosować następujące parametry zmienne:
•
położenie stopy w płaszczyźnie przedniej/tylnej,
•
zgięcie podeszwowe/grzbietowe,
•
elastyczność pięty.
Dopasowanie dynamiczne wykonuje się zgodnie z zasadami dobrej praktyki zawodowej.
9.
MONTAŻ
Proteza stopy ShockWave jest zmontowana fabrycznie w całość i składa się z modułu stopy, skarpety Spectra i obudowy stopy. Po
dopasowaniu dynamicznym protezy należy dokręcić śruby regulacyjne piramidy zgodnie z instrukcją producenta łącznika.
Zabezpieczyć śruby regulacyjne piramidy za pomocą kleju do gwintów (tj. Loctite 242).
Skarpety Spectra
W komplecie znajduje się skarpeta Spectra, która chroni obudowę stopy i minimalizuje hałas. Przed zamontowaniem obudowy
stopy należy założyć ją na moduł stopy.
Obudowa stopy
Podczas zdejmowania lub instalowania obudowy stopy należy użyć narzędzia do zdejmowania obudowy stopy, aby zapobiec
uszkodzeniu modułu stopy.
Nie wolno wyjmować protezy stopy z obudowy stopy, wyciągając ją rękami. Nigdy nie wolno do usunięcia używać
śrubokręta lub innego nieodpowiedniego narzędzia. Grozi to uszkodzeniem protezy stopy.
INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA
Wyrób przeznaczony jest do łączenia z wykonaną na zamówienie zewnętrzną protezą kończyny dolnej
w celu zapewnienia funkcji stopy u pacjentów po jednostronnej lub obustronnej amputacji kończyny
dolnej i/lub wrodzonym brakiem kończyn(y).
Wyrób ten jest przeznaczony dla pacjentów o umiarkowanym do wysokiego poziomie aktywności (K3
do K4) w zakresie chodzenia i wszelkich form aktywności fizycznej bez nadmiernego przeciążenia.
Maksymalna masa ciała (wraz z obciążeniem): 147 kg (patrz tabela w §3)
• Możliwość chodzenia po nierównym terenie
• Redukcja sił w stawach
Linia obciążenia
Strona 2 z 4
IFU-01-097