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Geben Sie §§ 12 bis 18 dieser Gebrauchsanleitung an den Patienten weiter.
1.
LIEFERUMFANG
Teilebeschreibung
ShockWave Fuß
Fußkosmetik
Schwarze Spectra-Socke
Fersenkeile
2.
BESCHREIBUNG
ShockWave™ ist ein energierückführender Prothesenfuß, bestehend aus:
•
einem J-förmigen Kiel aus Carbon
•
einer Sohlenplatte aus Carbon
•
einer vertikalen Rohradapter-Aufnahme, die für eine kontrollierte Bewegung zur
Stoßdämpfung und axialen Rotation sorgt
•
einer Spectra-Socke
Erhältlich mit regulärem Zehenbereich oder rechter oder linker Sandalenzehe und einem im
Lieferumfang enthaltenen Set Fersenkeile aus Elastomer.
3.
EIGENSCHAFTEN
Seite
Größe
Sandalenzehe möglich
Gewicht*
Aufbauhöhe*
Absatzhöhe
*Basierend auf den Größen 23, 26, 29, Kat. 4, mit Fußkosmetik, Spectra-Socke und einer Absatzhöhe von 10 mm
Dieses Produkt wurde gemäß ISO 10328 für ein maximales Patientengewicht von bis zu 147 kg mit 2 Millionen Durchläufen
getestet.
Auswahl der Fußmodulkategorie entsprechend des Gewichts und Aktivitätsniveaus des Patienten
Gewicht
kg
*)
Niedrig
Aktivitätsniveau
Mittel
Hoch
*)
Der Grenzwert für das Körpergewicht darf nicht überschritten werden (ISO 10328).
4.
WIRKUNGSMECHANISMUS
Vom Erstkontakt bis zur Lastübernahme speichern Sohle und Ferse Energie, die beim Abrollen in die mittlere Standphase
abgegeben wird. Beim Verlassen der mittleren Standphase wird der Vorfuß belastet und speichert Energie, die in der terminalen
Standphase für den Vorwärtsschub abgegeben wird. Die Federung dämpft Stöße und Rotationskräfte während des gesamten
Gangzyklus und bringt den Fuß dann in eine neutrale Position zurück.
5.
VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN
Dieses Medizinprodukt wird an medizinische Fachkräfte (Orthopädietechniker) vertrieben, welche den Patienten über
dessen Gebrauch in Kenntnis setzen. Die Verschreibung wird von einem Arzt ausgestellt, der die Fähigkeit des
Patienten, das Produkt zu nutzen, bewertet.
ShockWave™ – F20
Gebrauchsanweisung für Orthopädietechniker
Vor Gebrauch aufmerksam lesen
Bestellnummer
F20-S3-xxAxx-xx*
FTC-3F-xxxxx-Rx*
FTC-2F-xxxxx-Sx*
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1146U-00
* siehe Katalog
23 bis 25 cm
897 g
176 mm
44-52
53-59
60-68
1
1
2
1
2
3
2
3
4
Enthalten / Separat erhältlich
Passende Socke enthalten
Rechts und Links
26 bis 28 cm
Ja
Ja
978 g
189 mm
10 mm
69-77
78-88
3
4
4
5
5
6
IFU-01-097
Enthalten
Separat erhältlich
Enthalten
29 bis 30 cm
Nein
1131 g
200 mm
89-100
101-116
117-130
5
6
7
6
7
8
7
8
-
Rev. F
2023-10
131-147
8
-
-
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