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1.
包含部件
ShockWave 义足
黑色 Spectra 袜
强化缓冲器
2.
描述
ShockWave™ 是一款能量回馈式义足，包含：
•
一个 J 形碳材料足跟
•
一个碳材料足底
•
一个垂直承力件，用于实现受控动作，吸收冲击和轴向旋转动作。
•
一只 Spectra 袜
规格包括常规脚趾式或左脚或右脚双趾式，附赠一套弹性强化缓冲器。
3.
特性
左/右
尺码
双趾式
重量*
整体高度*
足跟高度
*
基于尺码
该器械已通过基于 ISO 10328 标准、患者最大体重不超过 147 kg 的 200 万次动作测试。
义足类别选择应基于患者的体重和足部活动量
*)
kg
体重
低
活动水平
中
高
*)
(ISO 10328)
不得超过体重限制
4.
动作机制
从初始触地和进入承力反应开始，足跟和足底开始吸收并储存能量，在使用者进入站立中期时释放能量。随着使用者完
成站立中期，义足前部承力并存储能量，在站立终末期释放能量，起到前推效果。义足的吸震装置可在整个步态周期内
缓冲受到的冲击和出现的旋转受力，然后使义足返回中位。
5.
预期用途/指示
该医疗器械面向为患者进行使用培训的医疗专业人士（假肢技师）提供。由评估患者的义足使用能力的医生
开具处方。
该器械供单个患者使用。不得重复用于其他患者身上。
ShockWave™ – F20
使用说明（供假肢医生使用）
向患者介绍本使用说明的第 12 和 18 条。
零件描述
足套
23
26
29
、
、
，类别
44-52
53-59
60-68
1
1
1
2
2
3
使用前阅读
零件编号
F20-S3-xxAxx-xx*
FTC-3F-xxxxx-Rx*
FTC-2F-xxxxx-Sx*
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1146U-00
*
请参阅产品目录
左侧或右侧
23 - 25 cm
26 - 28 cm
是
897 g
176 mm
189 mm
10 mm
4
Spectra
义足（含足套、
69-77
78-88
2
3
4
3
4
5
4
5
6
包含/单独出售
包含
单独出售
含适用尺码的袜子
包含
29 - 30 cm
是
否
978 g
1131 g
200 mm
10 mm
袜）及
足跟高度
89-100
101-116
117-130
5
6
6
7
7
8
IFU-01-097
版本 F
2023-10
131-147
7
8
8
-
-
-
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