Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Använd inte för en brukare som inte uppfyller kraven för en funktionsnivå motsvarande K3 eller högre.
14.
BIVERKNINGAR
Det finns inga kända biverkningar som är direkt associerade med enheten.
Alla allvarliga tillbud som har förekommit vid användning av produkten ska anmälas till tillverkaren och den behöriga
myndigheten som tillhör den medlemsstat i vilken brukaren är etablerad.
15.
UNDERHÅLL OCH KONTROLL
Fotmodulen måste inspekteras av ortopeden minst en gång var sjätte månad. Inspektioner med kortare intervall krävs om
användaren är mer aktiv.
Spectra-strumpan och fotkosmetiken måste regelbundet ersättas av ortopeden, beroende på brukarens aktivitetsnivå. Om dessa
delar är skadade kan det leda till för tidigt slitage av foten.
Fotens livslängd beror på brukarens aktivitetsnivå.
16.
RENGÖRING
Ta bort fotkosmetiken och Spectra-strumpan, rengör foten med tvål och vatten och torka noggrant.
Fotkosmetiken kan rengöras med en fuktig trasa eller svamp.
Enheten är inte beständig mot lösningsmedel. Exponering för lösningsmedel kan orsaka skada.
17.
MILJÖFÖRHÅLLANDEN
Temperaturintervall för användning och förvaring: −29 Ill 49 °C
Relativ luftfuktighet: inga begränsningar
Vattentålig: enheten är beständig mot tillfällig nedsänkning och stänk.
Fotkosmetiken tål inte ultraviolett ljus (UV). Förvara den inte under direkt solljus.
18.
BORTSKAFFNING
Foten är gjord av kolfiberkomposit, epoxi, titan, rostfritt stål och gummi. Enheten och dess förpackning måste kasseras i enlighet
med lokala eller nationella miljöbestämmelser.
19.
SYMBOLBESKRIVNING
Auktoriserad representant
i Europeiska unionen
20.
JURIDISK INFORMATION
Den här produkten är en CE-märkt medicinteknisk produkt och är certifierad i enlighet med EU-förordning 2017/745.
Tillverkare
BRUKSANVISNING
Identifierad risk
Enskild brukare, flera
användningsområden
Sida 4 av 4
CE-märkning och
försäkran för det första
året
IFU-01-097
Publicité
