2
0
2
1
1.
INKLUDEREDE ELEMENTER
Varebeskrivelse
ShockWave-fod
Sort Spectra-strømpe
Afstivende stødfangere
2.
BESKRIVELSE
ShockWave™ er en energitilførende fodprotese bestående af:
•
En J-formet kulfiberkøl
•
En kulfibersålplade
•
En lodret belastningssøjle, der giver kontrolleret bevægelse for støddæmpning og aksial
rotation
•
En Spectra-strømpe
Fås med almindelig tå eller højre eller venstre sandaltå og leveres med et sæt afstivende stødfangere i
elastomer.
3.
EGENSKABER
Side
Størrelse
Sandaltåanordning
Vægt*
Bygningshøjde*
Hælhøjde
*Baseret på størrelserne 23, 26, 29, kat. 4 med fodkappe, Spectra-strømpe og 10 mm hælhøjde
Denne enhed er blevet testet i henhold til ISO 10328 for en maksimal patientvægt op til 147 kg i 2 millioner cyklusser.
Valg af fodkategori baseret på patientens vægt og aktivitetsniveau
Vægt
*)
kg
Lavt
Aktivitetsniveau
Moderat
Højt
*)
Grænserne for kropsmassen må ikke overskrides (ISO 10328)
4.
BEVÆGELSESMEKANISME
Fra første kontakt og til belastningsrespons lagrer sålen og hælen energi, som frigives, når brugeren ruller ind i mellemstilling. Når
brugeren passerer mellemstillingen, belastes forfoden og lagrer energi, som frigives ved den endelige position for fremadrettet
fremdrift. Stødenheden afbøder stød og dæmper rotationskraften gennem gangcyklussen og returnerer derefter foden til en
neutral position.
5.
TILSIGTET BRUG/INDIKATIONER
Denne medicinske enhed leveres til sundhedspersonale (bandagister), som vil træne patienten i at bruge denne enhed.
Recepten udfærdiges af en læge, der vurderer patientens evne til at bruge enheden.
Denne enhed er til brug for en ENKELT PATIENT. Den må ikke genbruges på en anden patient.
ShockWave™ – F20
Brugervejledning til bandagister
Videregiv følgende instruktioner til patienten § 12 til 18.
Fodkappe
44-52
53-59
1
1
1
2
2
3
Læs før brug
Varenummer
F20-S3-xxAxx-xx*
FTC-3F-xxxxx-Rx*
FTC-2F-xxxxx-Sx*
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1146U-00
* se katalog
Højre eller venstre
23 til 25 cm
26 til 28 cm
Ja
897 g
176 mm
189 mm
10 mm
60-68
69-77
78-88
2
3
4
3
4
5
4
5
6
Medfølger/sælges separat
Inkluderet
Sælges separat
Egnet strømpe inkluderet
Inkluderet
29 til 30 cm
Ja
Nej
978 g
1131 g
200 mm
89-100
101-116
5
6
6
7
7
8
IFU-01-097
Rev. F
2023-10
117-130
131-147
7
8
8
-
-
-