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Les langues disponibles
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1.
ELEMENTS INCLUS
Désignation
Pied ShockWave
Enveloppe esthétique
Chaussette Spectra noire
Coins talonniers
2.
DESCRIPTION
ShockWave™ est un pied prothétique à restitution d'énergie composé de :
•
Une lame supérieure en carbone en forme de J
•
Une semelle en carbone
•
Un pylône de chargement vertical permettant de contrôler le mouvement pour l'absorption
des chocs et la rotation axiale
•
Une chaussette Spectra
Disponible avec orteil standard ou orteil séparé droit ou gauche et fourni avec un jeu de coins talonniers
en élastomère.
3.
PROPRIÉTÉS
Côté
Taille
Poids*
Hauteur de construction*
Hauteur du talon
Côté
*Basé sur les tailles 23, 26, 29, cat. 4, avec enveloppe esthétique, chaussette Spectra et 10 mm d'hauteur talon
Ce dispositif a été testé conformément à la norme ISO 10328 pour un poids maximal du patient allant jusqu'à 147 kg pendant
2 millions de cycles.
Sélection de la catégorie de pied en fonction du poids et du niveau d'activité du patient
Poids
kg
*)
Faible
Niveau
Modéré
d'activité
Elevé
*)
Limite de masse corporelle à ne pas dépasser (ISO 10328)
4.
MÉCANISME D'ACTION
A partir du contact initial et jusqu'à la réponse à la charge, la semelle et le talon emmagasinent de l'énergie, qui est libérée lorsque
l'utilisateur est au milieu de la phase d'appui. Lorsque l'utilisateur dépasse le milieu de phase d'appui, l'avant-pied est mis en
charge, stockant de l'énergie qui est libérée à l'appui final pour la propulsion vers l'avant. Le pylône de chargement amortit les
chocs et amortit les forces de rotation tout au long du cycle de marche, puis ramène le pied en position neutre.
5.
DESTINATION/INDICATIONS
Ce dispositif médical est fourni aux professionnels de santé (prothésistes) chargés de former le patient à son utilisation.
La prescription est établie par un médecin qui évalue la capacité du patient à utiliser le dispositif.
Ce dispositif est destiné à un usage multiple sur UN SEUL PATIENT. Il ne doit pas être utilisé sur un autre patient.
ShockWave™ – F20
Notice d'utilisation Orthoprothésiste
Lire avant toute utilisation
Transmettre les points § 12 à 18 de cette notice au patient.
44-52
53-59
60-68
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4
Référence
F20-S3-xxAxx-xx*
FTC-3F-xxxxx-Rx*
FTC-2F-xxxxx-Sx*
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1146U-00
* voir catalogue
Droit ou Gauche
23 à 25 cm
26 à 28 cm
Oui
897 g
176 mm
189 mm
10 mm
69-77
78-88
3
4
4
5
5
6
Inclus / Vendu séparément
Inclus
Vendu séparément
Chaussette adaptée incluse
Inclus
29 à 30 cm
Oui
Non
978 g
1131 g
200 mm
89-100
101-116
117-130
5
6
6
7
7
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IFU-01-097
Rev. F
2023-10
131-147
7
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