1. Kirjeldus
1.1 Kasutusotstarve
Vaik hammaste 3D-printimiseks.
1.2 Näidustus
Individuaalne jäljendilusikas, funktsionaalsed jäljendialused ja alusplaadid.
1.3 Vastunäidustus
Sisaldab (met)akrülaate ja fosfiinoksiidi.
Toote Primeprint Tray koostisosad võivad vastava eelsoodumusega inimestel põhjustada allergilisi reaktsioone. Sel juhul
ei tohiks toodet enam kasutada. Sisestage Primeprint Tray intraoraalselt ainult siis, kui see on täielikult polümeerunud.
1.4 Kõrvaltoimed
Toode võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
1.5 Patsientide sihtrühmad
Inimesed, kellele teostatakse hambaravi.
1.6 Kavandatud kasutajad
Hambaarst, hambatehnik
1.7 Sobib Dentsply-Sirona-Primeprint-SOLUTIONi jaoks
Primeprint Tray sobib Dentsply Sirona 385 nm DLP-printeri Primeprint ja järeltöötlusseadme Primeprint PPU jaoks.
1.8 Tähelepanu töötlemisel
Lõpliku toote omadused sõltuvad muuhulgas järeltöötlusprotsessist. Järeltöötlus on bioloogiliseks sobivuseks oluline.
Seega tuleb kindlustada, et valguskõvastav seade on töökorras ja vormi osad on täielikult kõvastunud (järgige juhiseid
peatükis „Töötlemine [2]").
Pärast ladustamist tuleb materjali enne kasutamist kassettides intensiivselt loksutada ja homogeniseerida.
Enne kasseti materjaliüksusesse sisestamist tuleb kontrollida, et see oleks terve.
Enne kasseti materjaliüksusesse sisestamist eemaldada turvaetikett.
Lusika materjali minimaalne paksus on 2,5 mm, pideme piirkonnas 5,0 mm.
Minimaalne alusplaadi paksus on 2,5 mm.
Maksimaalne kõvastumise sügavus* otsesel järelvalgustamisel: 4 mm
*massiivsete objektide ja mõlemapoolse valgustamise korral võib materjali paksus olla kuni 8 mm.
Töötemperatuur 23 °C ± 2 °C.
1.9 Ohutusjuhised
Kasutamiseks ainult kindlaksmääratud otstarbel väljaõppinud spetsialistide poolt.
Hoiduda otsesest kokkupuutest vedela materjali ja kõvastumata osadega, sh eriti rasedad/imetavad naised. Ärritab
silmi ja nahka (võimalik sensibiliseerimine).
Kõvastumata materjaliga töötades kanda isikukaitsevarustust (kaitsekindad, kaitseprillid).
Kõvastunud materjali järeltöötlemisel kanda selleks sobivat isikukaitsevarustust (kaitsekindad, kaitseprillid,
kaitsemask).
Kokkupuutel silmadega loputada koheselt rohke veega ja pöörduda arsti poole.
Kokkupuutel nahaga pesta koheselt rohke vee ja seebiga.
Bioloogiline sobivus on tagatud vaid täieliku polümeerumise korral.
Ohu- ja ohutusteabe leiab asjakohaselt ohutuskaardilt.
1.10 Märkused
DETAX ei vastuta valest kasutamisest põhjustatud kahjude eest.
Järgige teavet ohutuskaardil!
Kasutajatele ja/või patsientidele
Kõigist selle tootega seotud tõsistest juhtumitest tuleb viivitamatult teatada aadressile incident@detax.de ja kasutaja
ja/või patsiendi asukohaks oleva liikmesriigi pädevale asutusele.
1.11 Ladustamine
Toodet Primeprint Tray tuleb hoida kuivas valguse eest kaitstud kohas (temperatuuril 15–28 °C). Juba väike kokkupuude
valgusega võib käivitada polümeerumise.
1.12 Utiliseerimine
Kõrvaldage sisu/pakend vastavalt kohalikele/piirkondlikele/riiklikele ja rahvusvahelistele eeskirjadele.
16
2. Töötlemine
2.1 Tootmisprotsess
Primeprint-kasseti sisestamise, seadistamise ja õige käsitsemise kohta leiab teavet Dentsply Sirona toote Primeprint
(REF 6782366) kasutusjuhendist.
Andmete ettevalmistamine ja tugistruktuuri genereerimine vastavalt Dentsply Sirona tarkvara andmetele.
2.2 Printimisprotsess
Printimistöö tegemine vastavalt masina ja materjali parameetritele.
2.3 Järeltöötlusprotsess seadmes Primeprint PPU
Järeltöötlus seadmes Primeprint PPU peab toimuma võimalikult kohe pärast printimisprotsessi. Selleks eemaldage
Primeprint-Box (printimisplatvormiga transpordianum) koos prinditud tootega Primeprintist ja pange see seadmesse
Primeprint PPU. Seadmes Primeprint PPU teostatakse kahes eraldi anumas isopropanooli ja värske isopropanooliga
(puhtusaste >98%) eelpesu ja põhipesu. Seejärel suunatakse prinditud toode automaatselt kuivatamisele ja
järelvalgustamisele. Need etapid viiakse süsteemis läbi vastavalt materjalile. Kasutaja sekkumine pole vajalik.
2.4 Komponentide puhastamine
Pärast seadmes Primeprint PPU automaatselt toimunud tööetappe eemaldatakse Primeprint-Box seadmest Primeprint
PPU. Nüüd võetakse objektid printimisplatvormilt ja eemaldatakse nende tugikonstruktsioonid.
17