1. Popis
1.1 Účel použití
Pryskyřice pro dentální 3D tisk.
1.2 Indikace
Individuální otiskovací lžíce, funkční otiskovací lžíce a báze zubních náhrad.
1.3 Kontraindikace
Obsahuje (meth)akryláty a oxid fosfinu.
Složky přípravku Primeprint Tray mohou u osob s predispozicí vyvolat alergické reakce. V takovém případě produkt
dále nepoužívejte. Primeprint Tray aplikujte intraorálně pouze v plně polymerizovaném stavu.
1.4 Vedlejší účinky
Výrobek může vyvolat alergické reakce.
1.5 Cílová skupina pacientů
Osoby, u kterých se provádí nějaký stomatologický úkon.
1.6 Uživatelé provádějící aplikaci
Zubní lékař / zubní lékařka, zubní technik / technička
1.7 Vhodné pro Dentsply-Sirona-Primeprint-SOLUTION
Primeprint Tray je vhodný pro tiskárnu 385 nm-DLP Primeprint a při následném opracování pro jednotku Primeprint
PPU od výrobce Dentsply Sirona.
1.8 Na co je třeba dbát při následném opracování
Vlastnosti konečného produktu závisí m. j. na procesu následného opracování. Správné provedení finální
fotopolymerizace je důležité pro biokompatibilitu produktu. Proto musí být zajištěno, aby byla expoziční jednotka
v řádném stavu a zhotovené díly aby byly řádně vytvrzeny (viz kapitolu „Zpracování [2]").
Skladovaný materiál v kartuši před použitím intenzivně protřepejte a homogenizujte.
Před nasazením kartuše do jednotky materiálu zkontrolujte, zda není kartuše poškozená.
Před nasazením kartuše do jednotky materiálu odstraňte pečeticí štítek.
Minimální tloušťka materiálu lžíce 2,5 mm, v oblasti rukojeti 5,0 mm.
Tloušťka materiálu u bází zubních náhrad 2,5 mm.
Maximální hloubka vytvrzení* při následné finální fotopolymerizaci: 4 mm
*U masivních objektů a při oboustranné fotopolymerizaci může tloušťka materiálu dosahovat až 8 mm.
Pracovní teplota 23 °C ± 2 °C.
1.9 Bezpečnostní pokyny
Pouze k uvedenému použití vyškoleným odborným personálem.
Před finálním vytvrzením se vyhněte přímému kontaktu s tekutým materiálem a jednotlivými komponenty. Dbát by
toho měly především těhotné a kojící ženy. Dráždí oči a kůži (může dojít k senzibilizaci).
Při zpracovávání nepolymerizovaného materiálu noste osobní ochranné pomůcky (ochranné rukavice, ochranné
brýle).
Při finálním opracovávání vytvrzeného materiálu používejte vhodné osobní ochranné prostředky (ochranné rukavice,
ochranné brýle, ústenku).
Dojde-li ke kontaktu s očima, okamžitě důkladně vypláchněte vodou a vyhledejte lékařskou pomoc.
Dojde-li ke kontaktu s kůží, okamžitě důkladně omyjte vodou a mýdlem.
Biokompatibilita je zaručena pouze při úplné polymeraci.
Informujte se o možných nebezpečích a bezpečnostních pokynech v příslušném bezpečnostním listu.
1.10 Upozornění
DETAX neručí za škody, které vznikly chybnou aplikací.
Dbejte na informace v bezpečnostním listu!
Pro uživatele provádějící aplikaci a / nebo pacienty
Jakákoli závažná nežádoucí příhoda, ke které došlo v souvislosti s dotčeným prostředkem, by měla být neprodleně
hlášena výrobci na adrese incident@detax.de a příslušnému orgánu členského státu, v němž je uživatel a/nebo pacient
usazen.
1.11 SKladování
Primeprint Tray skladujte v suchu (při teplotách 15 °C až 28 °C) a chraňte před světlem. Již i mírné osvícení světlem
může spustit proces polymerizace.
1.12 Likvidace
Obsah / obal zlikvidujte v souladu s místními / regionálními / národními a mezinárodními předpisy.
40
2. Zpracování
2.1 Výrobní proces
Informace o vložení, nastavení a správném postupu při manipulaci s kartuší Primeprint naleznete v Návodu k použití
Primeprint (REF 6782291) od výrobce Dentsply Sirona.
Příprava dat a výstavba podpůrné struktury podle informací softwaru Dentsply Sirona.
2.2 Tvorba obrobku při tisku
Provedení tisku v souladu s parametry zařízení a materiálu.
2.3 Proces finálního opracování v Primeprint PPU
K finálnímu opracování musí dojít v Primeprint PPU co nejdříve po vytištění obrobku. Před finálním opracováním vyjměte
Primeprint-box (přepravní nádobu s platformou) včetně obrobku z Primeprintu a přeneste ji do jednotky Primeprint PPU.
V jednotce Primeprint PPU se provede předčištění a hlavní čištění ve dvou samostatných nádobách s isopropanolem
a čerstvým isopropanolem (čistota > 98 %). Poté se automaticky spustí proces sušení a finální fotopolymerizace. Tyto
kroky se v systému provádějí způsobem odpovídajícím danému materiálu. Interakce uživatele není nutná.
2.4 Začištění obrobených komponentů
Po dokončení automatických pracovních kroků v Primeprint PPU vyjměte Primeprint-Box z Primeprint PPU. Objekty
sejměte z platformy a odstraňte podpůrné struktury.
41