1. Descrizione
1.1 Destinazione d'uso
Resina per stampa 3D dentale.
1.2 Indicazione
Portaimpronta individuali, cucchiai portaimpronta funzionali e placche di base.
1.3 Controindicazione
Contiene (met)acrilati e fosfinossidi.
I componenti di Primeprint Tray possono scatenare reazioni allergiche nei soggetti predisposti. In questo caso evitare
di continuare a usare il prodotto. Inserire Primeprint Tray per via intraorale solo se completamente polimerizzato.
1.4 Effetti collaterali
Il prodotto può scatenare reazioni allergiche.
1.5 Pazienti destinatari
Persone sottoposte a trattamento odontoiatrico.
1.6 Utenti previsti
Odontoiatri, odontotecnici
1.7 Adatto per Dentsply-Sirona-Primeprint-SOLUTION
Primeprint Tray è adatto per la stampante DLP 385 nm Primeprint e l'unità di post-lavorazione Primeprint PPU di
Dentsply Sirona.
1.8 Da controllare durante la lavorazione
Le proprietà del prodotto finale dipendono, tra le altre cose, dal processo di finitura. Per la biocompatibilità è
importante una corretta post-esposizione. Pertanto occorre garantire che l'apparecchio di esposizione si trovi in
stato impeccabile e che le parti stampate siano completamente indurite (cfr. Il capitolo "Lavorazione [2]").
Dopo aver posizionato il materiale nella cartuccia, agitare energicamente prima dell'uso e omogeneizzare.
Prima di iniziare a usarla nell'unità materiale, verificare che la cartuccia sia integra.
Rimuovere l'etichetta di sigillo prima dell'uso della cartuccia nell'unità materiale.
Spessore minimo materiale del portaimpronta 2,5 mm, nell'area dell'impugnatura 5,0 mm.
Spessore minimo materiale nelle placche di base da 2,5 mm.
Spessore minimo materiale nelle placche di base: 4 mm
*Con oggetti massicci e un'esposizione bilaterale lo spessore del materiale può arrivare fino a 8 mm.
Temperatura di elaborazione 23°C ± 2°C.
1.9 Avvertenze di sicurezza
Da adoperare esclusivamente per l'utilizzo previsto a cura di personale specializzato.
Evitare il contatto diretto con il materiale liquido e i componenti prima dell'esposizione successiva, specialmente nelle
donne in gravidanza/che allattano. Irrita gli occhi e la cute (possibilità di sensibilizzazione).
Indossare dispositivi di protezione individuale (guanti di protezione, occhiali protettivi) durante la lavorazione del
materiale non indurito.
Nella fase di finitura del materiale indurito indossare dispositivi di protezione personale idonei (guanti di protezione,
occhiali protettivi, mascherina).
In caso di contatto con gli occhi, risciacquare bene subito con acqua e consultare immediatamente un medico.
In caso di contatto con la cute, lavare subito con abbondante acqua e sapone.
La biocompatibilità è garantita solo se la polimerizzazione è stata completata.
Per le avvertenze di pericolo e di sicurezza, consultare le rispettive schede di sicurezza.
1.10 Avvertenze
DETAX declina ogni responsabilità per danni riconducibili a un utilizzo non corretto del prodotto.
Attenersi alle schede di sicurezza!
Per utenti e/o pazienti
Segnalare qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione a questo dispositivo all'indirizzo incident@detax.de e
all'autorità competente dello Stato membro in cui l'utilizzatore e/o il paziente è stabilito.
1.11 Stoccaggio
Conservare Primeprint Tray in un luogo asciutto (a 15°C-28°C) e protetto dalla luce del sole. Un'esposizione minima
alla luce può attivare la polimerizzazione.
1.12 Smaltimento
Il contenuto/contenitore deve essere smaltito conformemente alle norme locali/regionali/nazionali e internazionali in
materia.
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2. Lavorazione
2.1 Processo di realizzazione
Per l'utilizzo, l'installazione e la corretta procedura d'uso della cartuccia Primeprint consultare le istruzioni per l'uso
Primeprint (RIF 6745215) di Dentsply Sirona.
Elaborazione dati e generazione della struttura di supporto secondo le indicazioni del software Dentsply Sirona.
2.2 Processo costruttivo
Generazione di una stampa osservando i parametri delle macchine e del materiale.
2.3 Processo di finitura nella Primeprint PPU
La finitura deve avvenire il prima possibile subito dopo il processo di costruzione nella Primeprint PPU. A questo scopo,
prelevare la confezione Primeprint (recipiente di trasporto con piattaforma costruttiva) del Primeprint, compreso il job
di costruzione, e trasferirla nella Primeprint PPU. Nella Primeprint PPU le fasi di pulizia preliminare e pulizia principale
vengono eseguite in due vasi separati con isopropanolo e isopropanolo fresco (purezza >98%). Successivamente il
job di costruzione viene automaticamente indirizzato verso il processo di asciugatura e post-esposizione. Queste fasi
vengono eseguite nel sistema in base al materiale. Non è richiesta un'interazione da parte dell'utente.
2.4 Cucitura dei componenti
Una volta terminate in automatico le fasi operative nella Primeprint PPU, la confezione Primeprint viene rimossa dalla
Primeprint PPU. Gli oggetti vengono ora rimossi dalla piattaforma costruttiva e le strutture di supporto separate.
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