Dentsply Sirona Primeprint Tray Mode D'emploi page 25

1. Kuvaus
1.1 Käyttötarkoitus
Hammaslääketieteelliseen 3D-tulostukseen tarkoitettu hartsi.
1.2 Käyttöaihe
Yksilöllinen jäljennöslusikka, toiminnollinen jäljennöslusikka ja pohjalevyt.
1.3 Vasta-aihe
Sisältää (met)akrylaattia ja fosfiinioksideja.
Primeprint Tray -tuotteen aineosat voivat aiheuttaa niille altistuneille henkilöille allergisia reaktioita. Tuotetta ei saa
enää käyttää allergisia reaktioita saaneen potilaan hoidossa. Primeprint Tray -tuotteen saa asettaa suuhun ainoastaan
täysin kovettuneessa tilassa.
1.4 Haittavaikutukset
Tuote voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
1.5 Kohdepotilasryhmä
Henkilöt, joita hoidetaan hammaslääketieteellisin toimenpitein.
1.6 Suunnitellut käyttäjät
Hammaslääkäri, hammasteknikko
1.7 Sopii käyttöön Dentsply Sironan Primeprint-tuotteen kanssa
Primeprint Tray soveltuu käyttöön Primeprint 385 nm:n DLP-tulostimen ja Primeprint PPU jälkikäsittely-yksikön (Dentsply
Sirona) kanssa.
1.8 Huomioitava käsittelyssä
Valmiin tuotteen ominaisuudet riippuvat mm. jälkikäsittelystä. Jälkivalotuksella on tärkeä merkitys bioyhteensopivuuden
kannalta. Sen vuoksi on varmistettava, että valotuslaite on määräysten mukaisessa kunnossa ja että muoto-osat
kovetetaan kokonaan (katso luku "Käsittely" [2]").
Ravista ampullissa olevaa materiaalia voimakkaasti säilytyksen jälkeen ja varmista materiaalin homogeenisyys.
Tarkista ampullin eheys ennen sen asettamista materiaaliyksikköön.
Poista sinetti ennen ampullin asettamista materiaaliyksikköön.
Lusikan materiaalin vähimmäispaksuus 2,5 mm, kahvan alueella 5,0 mm.
Pohjalevyjen materiaalin vähimmäispaksuus 2,5 mm.
Läpikarkaisun enimmäissyvyys* suorassa jälkivalotuksessa: 4 mm
*Suurikokoisissa rakenteissa ja molemminpuolisessa valotuksessa voi materiaalin vahvuus olla enintään 8 mm.
Käsittelylämpötila 23 °C ± 2 °C.
1.9 Turvallisuusohjeet
Tuotetta saa käyttää vain koulutettu ammattihenkilöstö, ja sitä saa käyttää vain ilmoitettuun käyttötarkoitukseen.
Suoraa kosketusta nestemäisen materiaalin ja rakenneosien kanssa ennen jälkikovetusta on vältettävä. Tämä koskee
erityisesti raskaana olevia ja imettäviä naisia. Ärsyttää silmiä ja ihoa (herkistyminen mahdollista).
Kovettumattomalla materiaalilla työskenneltäessä on käytettävä henkilönsuojaimia (suojakäsineitä ja suojalaseja).
Kovettuneella materiaalilla tehtävissä jälkimuokkauksissa on käytettävä henkilönsuojaimia (suojakäsineitä, suojalaseja,
suusuojaa).
Jos tuotetta joutuu silmiin, silmät on viipymättä huuhdeltava perusteellisesti vedellä ja on otettava yhteyttä lääkäriin.
Jos tuotetta joutuu iholle, alue on viipymättä puhdistettava runsaalla vedellä ja saippualla.
Vain täydellisesti kovettuneen materiaalin bioyhteensopivuus on taattu.
Lue tuotetta koskevat vaaratiedot ja turvallisuusohjeet tuotteen käyttöturvallisuustiedotteesta.
1.10 Ohjeita
DETAX ei vastaa vahingoista, jotka ovat syntyneet virheellisestä käytöstä.
Käyttöturvallisuustiedotetta on noudatettava!
Käyttäjälle ja/tai potilaalle
Kaikista tämän tuotteen käytön yhteydessä ilmenneistä vakavista vaaratilanteista on ilmoitettava viipymättä osoitteeseen
incident@detax.de sekä sen jäsenvaltion toimivaltaiselle viranomaiselle, johon käyttäjä ja/tai potilas ovat sijoittautuneet.
1.11 Säilytys
Säilytä Primeprint Tray -tuotetta kuivassa (15−28 °C) ja valolta suojattuna. Jo vähäinen valon vaikutus voi käynnistää
kovettumisen.
1.12 Hävittäminen
Sisältö/pakkaus on hävitettävä paikallisten/alueellisten/kansallisten ja kansainvälisten määräysten mukaisesti.
2. Käsittely
48
2.1 Valmistusprosessi
Primeprint-ampullin oikea asetus, käsittely ja käyttömenetelmä käyvät ilmi Dentsply Sirona -yrityksen Primeprint-
käyttöohjeesta (REF 6782333).
Tukirakenteen tietojen valmistelu ja luominen Dentsply Sirona -ohjelmiston määritelmien mukaisesti.
2.2 Valmistus
Tulostustyö luodaan laite- ja materiaaliparametrien mukaisesti.
2.3 Jälkikäsittely Primeprint PPU:ssa
Jälkikäsittely tulee tehdä mahdollisuuksien mukaan heti valmistuksen jälkeen Primeprint PPU -laitteessa. Ota tätä varten
Primeprint-Box (kuljetussäiliö ja rakennealusta) Primeprint-laitteesta valmistetun työn kanssa ja siirrä ne PrimePrint
PPU -laitteeseen. Primeprint PPU -laitteessa esipuhdistus ja pääpuhdistus suoritetaan kahdessa erillisessä astiassa
isopropanolilla ja tuoreella isopropanolilla (puhtausaste >98 %). Sen jälkeen valmistettu työ siirretään automaattisesti
kuivaukseen ja jälkivalotukseen. Nämä vaiheet suoritetaan automaattisesti järjestelmässä materiaalin mukaisesti.
Käyttäjän toimenpiteet eivät ole tarpeen.
2.4 Valmistetun osan irrottaminen
Primeprint PPU -laitteessa automaattisesti suoritettujen työvaiheiden jälkeen Primeprint-Box otetaan Primeprint PPU
-laitteesta. Osat poistetaan rakennealustasta, ja tukirakenteet irrotetaan.
49