Dentsply Sirona Primeprint Tray Mode D'emploi page 13

1. Beschrijving
1.1 Beoogd gebruik
Kunststof voor tandtechnisch 3D-printen.
1.2 Indicatie
Individuele afdruklepels, functionele afdruklepels en basisplaten.
1.3 Contra-indicatie
Bevat (meth)acrylaten en fosfineoxide.
De bestanddelen van Primeprint Tray kunnen bij daartoe gedisponeerde personen allergische reacties veroorzaken. In
een dergelijk geval dient van een verder gebruik van het product te worden afgezien. Primeprint Tray alleen in volledig
gepolymeriseerde toestand intraoraal inbrengen.
1.4 Bijwerkingen
Het product kan allergische reacties veroorzaken.
1.5 Doelgroep van patiënten
Personen die in het kader van een tandheelkundige maatregel worden behandeld.
1.6 Beoogde gebruikers
Tandarts, tandtechnicus
1.7 Geschikt voor Dentsply-Sirona-Primeprint-SOLUTION
Primeprint Tray geschikt voor de 385nm-DLP-printer Primeprint en de nabewerkingsunit Primeprint PPU van Dentsply
Sirona.
1.8 Bij de verwerking in acht te nemen
De eigenschappen van het eindproduct zijn o.a. van het nabewerkingsproces afhankelijk. De juiste nabelichting
is belangrijk voor de biocompatibiliteit. Daarom moet gegarandeerd zijn dat het belichtingsapparaat zich in een
vlekkeloze toestand bevindt en dat de vormstukken volledig uitgehard zijn (neem het hoofdstuk 'Verwerking [2]' in
acht).
Na opslag moet het materiaal in de patroon vóór gebruik intensief worden geschud en gehomogeniseerd.
Controleer of de patroon intact is, voordat u deze in de materiaaleenheid plaatst.
Verwijder het zegeletiket, voordat u de patroon in de materiaaleenheid plaatst.
Minimale materiaaldikte van de lepel 2,5 mm, aan de greep 5,0 mm.
Minimale materiaaldikte bij basisplaten 2,5 mm.
Maximale doorhardingsdiepte* bij directe nabelichting: 4 mm
* Bij massieve objecten en belichting aan weerszijden kan de materiaaldikte tot 8 mm bedragen.
Verwerkingstemperatuur 23 °C ± 2 °C.
1.9 Veiligheidsinstructies
Uitsluitend voor het genoemde beoogde gebruik door opgeleid vakpersoneel.
Direct contact met het vloeibare materiaal en de onderdelen vóór de naharding vermijden, vooral bij vrouwen die
zwanger zijn of borstvoeding geven. Irriteert de ogen en de huid (sensibilisatie mogelijk).
Bij het bewerken van het niet-uitgeharde materiaal persoonlijke beschermingsmiddelen (veiligheidshandschoenen,
veiligheidsbril) dragen.
Bij het nabewerken van het uitgeharde materiaal geschikte persoonlijke beschermingsmiddelen (veiligheidshandschoenen,
veiligheidsbril, mondbescherming) dragen.
Bij aanraking met de ogen direct grondig met water uitspoelen en een arts raadplegen.
Bij aanraking met de huid direct met veel water en zeep afwassen.
De biocompatibiliteit is alleen bij volledige polymerisatie gegarandeerd.
Het betreffende veiligheidsinformatieblad raadplegen voor de gevaarsaanduidingen en veiligheidsinstructies.
1.10 Instructies
DETAX stelt zich niet aansprakelijk voor schade die veroorzaakt is door een verkeerd gebruik.
Veiligheidsinformatieblad in acht nemen!
Voor gebruikers en/of patiënten
Elk ernstig voorval in verband met het hulpmiddel moet onmiddellijk worden gemeld onder incident@detax.de en aan
de bevoegde autoriteit van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt gevestigd is.
1.11 Opslag
Primeprint Tray droog (bij 15 °C - 28 °C) en op een donkere plaats bewaren. Zelfs een geringe blootstelling aan licht
kan tot polymerisatie leiden.
1.12 Afvalverwijdering
De inhoud/verpakking in overeenstemming met de plaatselijke/regionale/nationale en internationale voorschriften
afvoeren.
24
2. Verwerking
2.1 Vervaardigingsproces
Raadpleeg de gebruiksaanwijzing bij de Primeprint (REF 6782325) van Dentsply Sirona voor het juist plaatsen, afstellen
en gebruiken van de Primeprint-patroon.
Verwerk de gegevens en vervaardig de onderstructuur volgens de instructies bij de Dentsply Sirona-software.
2.2 Bouwproces
Voer de printopdracht uit met inachtneming van de machine- en materiaalparameters.
2.3 Nabewerkingsproces in de Primeprint PPU
De nabewerking moet zo snel mogelijk na het bouwproces in de Primeprint PPU plaatsvinden. Haal hiervoor de Primeprint-
box (transportbak met bouwplatform) inclusief print uit de Primeprint en breng deze naar de Primeprint PPU. In de
Primeprint PPU worden de voorreiniging en hoofdreiniging uitgevoerd in twee afzonderlijke bakken met isopropanol en
vers isopropanol (zuiverheid > 98%). Vervolgens wordt de print automatisch naar de droging en nabelichting gebracht.
Het systeem voert deze stappen aangepast aan het materiaal uit. Een ingreep van de gebruiker is niet nodig.
2.4 Onderdelen scheiden
Na de automatische bewerkingsstappen in de Primeprint PPU wordt de Primeprint-box uit de Primeprint PPU gehaald.
De objecten worden nu van het bouwplatform verwijderd en de onderstructuren worden gescheiden.
25