Dentsply Sirona Primeprint Tray Mode D'emploi page 2

DE
Gebrauchsanweisung................... 3
EN
Instructions for use ...................... 5
FR
Mode d'emploi .............................. 8
ES
Modo de empleo ......................... 10
IT
Istruzioni per l'uso ....................... 12
DA
Brugsanvisning ........................... 14
EL
Οδηγίες χρήσης .......................... 16
HR
Upute za uporabu ....................... 18
LV
Lietošanas instrukcija .................20
LT
Naudojimo instrukcija ................. 22
NL
Gebruiksaanwijzing ....................24
NO
Bruksanvisning ............................26
PL
Instrukcja stosowania .................28
PT
Manual de instruções .................30
RO
Instrucțiuni de utilizare ...............32
SV
Bruksanvisning ............................34
SK
Návod na použitie .......................36
SL
Navodila za uporabo ..................38
CS
Návod k použití ...........................40
HU
Használati útmutató ...................42
RU
Инструкция по применению ..44
TR
Kullanım Talimatları .....................46
FI
Käyttöohje ...................................48
ET
Kasutusjuhend ............................50
BG
Инструкция за употреба .......... 52
使用说明书 ...................................54
ZH
사용 설명서 ....................................56
KO
使用説明書 ...................................58
JA
1. Beschreibung
1.1 Zweckbestimmung
Kunststoff für den dentalen 3D-Druck.
1.2 Indikation
Individuelle Abdrucklöffel, funktionelle Abformlöffel und Basisplatten.
1.3 Kontraindikation
Enthält (Meth)acrylate und Phosphinoxid.
Inhaltsstoffe von Primeprint Tray können bei entsprechend disponierten Personen allergische Reaktionen hervorrufen.
In einem derartigen Fall ist von einer weiteren Anwendung des Produktes abzusehen. Primeprint Tray nur in vollständig
polymerisiertem Zustand intraoral einbringen.
1.4 Nebenwirkungen
Produkt kann allergische Reaktionen hervorrufen.
1.5 Patientenzielgruppe
Personen, die im Rahmen einer zahnärztlichen Maßnahme behandelt werden.
1.6 Vorgesehene Anwender
Zahnarzt/-ärztin, Zahntechniker/-in
1.7 Geeignet für Dentsply-Sirona-Primeprint-SOLUTION
Primeprint Tray ist geeignet für den 385 nm-DLP-Drucker Primeprint und die Nachbearbeitungseinheit Primeprint PPU
von Dentsply Sirona.
1.8 BEI DER VERARBEITUNG BEACHTEN
Die Eigenschaften des Endproduktes sind u.a. vom Nachbearbeitungsprozess abhängig. Die richtige Nachbelichtung
ist für die Biokompatibilität wichtig. Daher muss sichergestellt sein, dass sich das Belichtungsgerät in ordnungsge-
mäßem Zustand befindet und die Formteile vollständig durchgehärtet sind (beachten Sie das Kapitel „Verarbeitung
[2]").
Nach Lagerung das Material in der Kartusche vor dem Gebrauch intensiv schütteln und homogenisieren.
Vor dem Einsetzen in die Materialeinheit die Kartusche auf Unversehrtheit prüfen.
Siegeletikett vor dem Einsetzen der Kartusche in die Materialeinheit entfernen.
Mindest-Materialstärke des Löffels 2,5 mm, im Griffbereich 5,0 mm.
Mindest-Materialstärke bei Basisplatten 2,5 mm.
Maximale Durchhärtungstiefe* bei direkter Nachbelichtung: 4 mm
*Bei massiven Objekten und beidseitiger Belichtung kann die Materialstärke bis zu 8 mm betragen.
Verarbeitungstemperatur 23 °C ± 2 °C.
1.9 Sicherheitshinweise
Nur für die angegebene Zweckbestimmung durch geschultes Fachpersonal.
Direkten Kontakt mit dem flüssigen Material und den Bauteilen vor der Nachhärtung vermeiden, insbesonders bei
schwangeren / stillenden Frauen. Reizt die Augen und die Haut (Sensibilisierung möglich).
Beim Bearbeiten des unabgebundenen Materials persönliche Schutzausrüstung (Schutzhandschuhe, Schutzbrille)
tragen.
Beim Nachbearbeiten des ausgehärteten Materials entsprechend geeignete, persönliche Schutzausrüstungen
(Schutzhandschuhe, Schutzbrille, Mundschutz) tragen.
Bei Berührung mit den Augen sofort gründlich mit Wasser abspülen und Arzt konsultieren.
Bei Berührung mit der Haut sofort mit viel Wasser und Seife abwaschen.
Die Biokompatibilität ist nur bei vollständiger Polymerisation gewährleistet.
Gefahren- und Sicherheitshinweise aus dem entsprechenden Sicherheitsdatenblatt entnehmen.
1.10 Hinweise
DETAX haftet nicht für Schäden, die durch fehlerhafte Anwendung hervorgerufen werden.
Sicherheitsdatenblatt beachten!
Für Anwender und/oder Patienten
Alle im Zusammenhang mit diesem Produkt aufgetretenen schwerwiegenden Vorfälle sind unverzüglich unter incident@
detax.de sowie an die zuständige Behörde des Mitgliedstaats, in dem Anwender und/oder Patient niedergelassen ist,
zu melden.
1.11 Lagerung
Primeprint Tray trocken (bei 15 °C - 28 °C) und lichtgeschützt lagern. Bereits eine geringe Lichteinwirkung kann die
Polymerisation auslösen.
1.12 Entsorgung
Die Entsorgung des Inhalts/des Behälters gemäß den örtlichen/regionalen/nationalen und internationalen Vorschriften
durchführen.
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