1. Opis
1.1 Účel použitia
Umelá živica pre dentálnu 3D tlač.
1.2 Indikácia
Individuálne odtlačkové lyžice, funkčné odtlačkové lyžice a základne zubných náhrad.
1.3 Kontraindikácia
Obsahuje metakryláty a fosfínoxid.
Jednotlivé zložky materiálu Primeprint Tray môžu u osôb s príslušnými predispozíciami vyvolať alergické reakcie. V
takom prípade treba ďalšiu aplikáciu a použitie materiálu prerušiť. Materiál Primeprint Tray používajte v prostredí ústnej
dutiny iba v dokonale polymerizovanom stave.
1.4 Vedľajšie účinky
Výrobok môže vyvolať alergické reakcie.
1.5 Cieľová skupina pacientov
Osoby, ošetrované v rámci niektorého z dentálnych postupov.
1.6 Predpokladaní používatelia
Zubný lekár/zubná lekárka, zubný technik/zubná technička
1.7 Vhodné na použitie v rámci systému Dentsply-Sirona-Primeprint-Solution
Materiál Primeprint Tray je vhodný na použitie v tlačiarni 385 nm-DLP Primeprint a v PPU-jednotke na následné
opracovanie Primeprint od výrobcu Dentsply Sirona.
1.8 Na čo musíte dbať pri spracovaní
Vlastnosti výsledného výrobku závisia okrem iného od postupu pri následnom opracúvaní. Z hľadiska biokompatibility
je dôležitá správna následná expozícia. Preto je dôležité, aby bola zaistená riadna prevádzka osvetľovacieho zariadenia
a dokonalé vytvrdnutie jednotlivých dielov formovania (venujte pozornosť kapitole „Spracovanie [2]").
Materiál v kartuši po skladovaní pred samotným použitím intenzívne pretraste a homogenizujte.
Kartušu pred nasadením do materiálovej jednotky skontrolujte, či nie je porušená alebo poškodená.
Pred nasadením kartuše do materiálovej jednotky odstráňte nálepku s pečaťou.
Minimálna hrúbka vrstvy materiálu predstavuje na lyžici 2,5 mm, na rukoväti 5,0 mm.
Minimálna hrúbka vrstvy materiálu na základniach zubných náhrad predstavuje 2,5 mm.
Maximálna hĺbka vytvrdnutia materiálu* pri priamej následnej expozícii: 4 mm
*V prípade veľkých objektov a obojstrannej expozície môže hrúbka vrstvy materiálu dosahovať až 8 mm.
Teplota spracovania 23 °C ± 2 °C.
1.9 Bezpečnostné upozornenia
Výrobok je určený iba na uvedený účel použitia, a to zaškoleným odborným personálom.
Pred záverečným vytvrdnutím sa vyhýbajte priamemu kontaktu s materiálom a jeho jednotlivými zložkami v tekutom
stave, predovšetkým u tehotných / dojčiacich žien. Dráždi oči a pokožku (možná senzibilizácia).
Pri spracúvaní nevytvrdnutého materiálu používajte osobné ochranné prostriedky (ochranné rukavice, ochranné
okuliare).
Pri následnom opracúvaní vytvrdnutého materiálu používajte vhodné osobné ochranné prostriedky (ochranné rukavice,
ochranné okuliare, ústenku).
Pri vniknutí do očí okamžite oči dôkladne vypláchnite vodou a poraďte sa s lekárom.
Pri kontakte s pokožkou okamžite postihnuté miesto dôkladne opláchnite mydlom a vodou.
Biokompatibilita je zaručená iba v prípade dokonalej polymerizácie materiálu.
Venujte pozornosť informáciám o nebezpečenstvách a bezpečnostným upozorneniam, ktoré sú uvedené na karte
bezpečnostných údajov.
1.10 Upozornenia
Spoločnosť DETAX neručí za škody, spôsobené nesprávnym použitím.
Venujte pozornosť karte bezpečnostných údajov!
Pre používateľov a/alebo pacientov
V prípade závažnej nehody spôsobenej pomôckou túto udalosť bezodkladne ohláste na adrese
incident@detax.de, ako aj príslušnému dozornému orgánu členského štátu, v ktorom má používateľ a/alebo pacient
bydlisko.
1.11 Skladovanie
Materiál Primeprint Tray skladujte na suchom mieste (pri 15 °C - 28 °C), chránenom pred svetlom. Už aj minimálne
pôsobenie svetla by mohlo spustiť proces polymerizácie.
1.12 Likvidácia
Likvidácia obsahu/nádoby musí prebiehať v súlade s miestnymi/regionálnymi/národnými a medzinárodnými predpismi.
36
2. Spracovanie
2.1 Výrobný proces
Postup nasadenia, nastavenia a správneho zaobchádzania s kartušou Primeprint nájdete v návode na použitie zariadenia
Primeprint (ref. 6782374) výrobcu Dentsply Sirona.
Spracovanie dát a vyhotovenie podpornej kostry podľa pokynov softvéru Dentsply Sirona.
2.2 Konštrukčný proces
Vytvorte pokyn na tlač, pričom dodržiavajte parametre prístroja i použitého materiálu.
2.3 Postup následného opracovania v PPU-jednotke zariadenia Primeprint
Následné opracovanie musí podľa možnosti prebehnúť okamžite po konštrukčnom procese. Pritom vyberte Primeprint-
Box (prepravný kontajner s konštrukčnou platformou) zariadenia Primeprint vrátane konštrukčného objektu a preneste ich
do PPU-jednotky zariadenia Primeprint. V PPU-jednotke zariadenia Primeprint sa kroky predčistenia a hlavného čistenia
uskutočňujú v dvoch oddelených nádobách s izopropanolom a čerstvým izopropanolom (čistota >98 %). Konštrukčný
objekt sa napokon automaticky presunie do stanice na sušenie a následnú expozíciu. Tieto kroky vykonáva samotný
systém v závislosti od použitého materiálu. Interakcia používateľa nie je potrebná.
2.4 Dočistenie konštrukčného objektu
Po ukončení krokov, ktoré prebiehajú automaticky v PPU-jednotke zariadenia Primeprint, vyberte Primeprint-Box z
PPU-jednotky. Objekty odstráňte z konštrukčnej platformy a zbavte ich všetkých podporných štruktúr.
37