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安全について
医療機器に関連するクレームおよびインシデントが発生した場合、Renfertに早急に報告をしてくださ
い。Renfertは、工程を確認し、該当国家の担当組織に重要なインシデントを報告します。
2.1
適切な使用方法
この装置で可撤式デンチャー、矯正装置、シーネをプロフェッショナルに清掃することができます。
この装置は、滅菌分野での使用には対応しておりません。
2.2
不適切な使用方法
この製品には、Renfert GmbHの純正もしくは認可済みのオプションおよび交換部品のみ使用することが
できます。それ以外のオプションおよび交換部品の使用は、装置の安全性を損ない、重大な怪我をする
危険、環境への被害、または製品の損傷を引き起こす可能性があります。
Renfert GmbH社のクリーナーのみの利用が特に許されています。他社クリーナー利用の場合、洗浄効果
は保証できずまた、機器類が損傷することがあります。
2.3
適切使用のための周辺環境
装置を使用する際、以下の周辺環境に留意して下さい。:
• 室内で使用して下さい。
• 海抜2.000 m 以下の場所で使用して下さい。
• 5 ~ 40 ºCの周辺温度でご使用下さい。*),
• 最大相対湿度は 31 ºC で 80 % 、40 ºCで 50 %が限度となります。 *),
• 供給電圧の変動幅が公称値に対して10 %を超えないようにご使用下さい。
• 汚染度 2。
• 過電圧カテゴリII。
*) 温度 15 ~ 30 ºCにおいては、湿度80 %までが装置の使用に適応します。
温度 31 ~ 40 ºC においては、動作を保証するために湿度を下げて下さい(例:35 ºC では湿度 65 % 、40 ºC
では湿度 50 % )。40 ºC を超える環境では、装置を使用しないで下さい。
2.4
保管および運搬時の周辺環境
保管および運搬時、以下の周辺環境に留意して下さい。:
• 周辺温度 - 20 ~ + 60 ºC。
• 相対湿度 80 %まで。
2.5
危険、警告について
2.5.1 一般指示
► この装置を取り扱い説明書の記載通りに使用しなかった場合、十分な安全は保証されません。
► 室内においてのみ使用して下さい。装置は、乾いた条件で使用されるべきで、屋外または湿った条件で
の使用や保管は禁止します。
► 必ず地域のコンセント形状にあったコードを使用して、装置を使用して下さい。もしコンセントに改造
が必要な場合は、必ず電気専門家によって行って下さい。
► タイプラベルに表示された値と地域の電圧値が一致することを確認した上で、装置を使用して下さい。
► この装置は必ずアース接続がとれる状態でのみ、コンセントに接続して下さい。
► 電源コードは長さに余裕を持って、コンセントに接続してください。
► 電気部品の作業をする前に、電源から装置を外して下さい。
► 機器類を電源から切り離すために電源プラグを抜いてください。
► 取り外し可能な電源コードは、不適切な寸法の電源コードで置き換えないでください。
Renfert社の純正スペアパーツのみを使用してください。
► 接続コード(電源コードなど)、ホース、ケース(キーパッドなど)に、曲がりやひび割れの損傷や劣
化が認められないか、定期的に検査して下さい。
接続コード、ホース、ケース部品などに欠陥がある場合は、装置の使用を中止して下さい!
► 損傷して装置は、ただちに使用停止して下さい。電源プラグを外して、不意にスイッチが入らないよう
にして下さい。装置を修理に出して下さい!
► 必ず監視下の元で、装置を使用して下さい。
► 怪我をする場合があります!
許可されていないオプションの使用によって、怪我をする危険があります。
必ずRenfert 社純正のオプションを使用して下さい。
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ja