Avec Mouvements - Covidien Nellcor Manuel D'utilisation

Études cliniques
Tableau A-13. Erreur quadratique moyenne de la SpO
Conclusion
A.4
Aucun mouvement
A.4.1
Les résultats groupés indiquent que les valeurs de SpO
correspondent aux spécifications du système en fonction du capteur utilisé avec le
système individuel de surveillance de la SpO
sur une plage de saturation en SaO
Les résultats groupés indiquent que pour une plage de saturation comprise entre 60
et 80 % pour la SpO
surveillance après une série de tests avec les capteurs MAXA, MAXN et MAXFAST.
Les résultats groupés indiquent que les valeurs de fréquence de pouls observées
pour l'A
avec le système individuel de surveillance de la SpO
mouvement, sur une plage de saturation en SaO

Avec mouvements

A.4.2
Les résultats groupés indiquent que les valeurs de SpO
correspondent aux spécifications du système de 3 % lors de tests avec les capteurs
MAXA et MAXN, et avec le système individuel de surveillance de la SpO
présence de mouvements, sur une plage de saturation en SaO
Les résultats groupés indiquent que les valeurs de fréquence de pouls observées
pour l'A
avec les capteurs MAXA et MAXN, et avec le système individuel de surveillance de la
SpO Nellcor™ en présence de mouvements, sur une plage de saturation en SaO
2
allant de 70 à 100 %.
A-38
Plage Phase de
SpO plateau en air
2
ambiant
N 318
RMSD (%) 2,61
, les critères d'acceptation ont été respectés pour le système de
2
correspondent aux spécifications du système de 3 bpm lors de tests
RMS
correspondent aux spécifications du système de 5 bpm lors de tests
RMS
par phase de plateau (avec mouvements)
2
Plateau Plateau
90 % 80 %
330 318
1,96 2,19
observées pour l'A
2
Nellcor™ en l'absence de mouvement,
2
allant de 70 à 100 %.
2
Nellcor™ en l'absence de
2
allant de 60 à 100 %.
2
observées pour l'A
2
Plateau
70 %
289
2,33
RMS
RMS
Nellcor™ en
2
allant de 70 à 100 %.
2
2
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