Résultats; A.3.1 Résultats De Fiabilité (Pas De Mouvement) - Covidien Nellcor Manuel D'utilisation

Résultats
A.3
Résultats de fiabilité (pas de mouvement)
A.3.1
Le récapitulatif suivant décrit les caractéristiques démographiques des sujets ayant
participé à l'étude « Précision et saturation basse des capteurs MAXA, MAXN et
MAXFAST » : Un total de 11 sujets a été analysé, 5 hommes (45 %) et 6 femmes
(55 %). L'âge moyen des sujets était de 31,8 ±5,2 ans, avec des âges compris entre
25 et 42 ans. Deux sujets présentaient une pigmentation foncée (brun foncé à
noire). Les sujets pesaient entre 49 et 103,6 kg, et mesuraient entre 143,5 et 192 cm.
Le récapitulatif suivant décrit les caractéristiques démographiques des sujets ayant
participé à l'étude relative aux capteurs SC-A : Un total de 16 sujets a été analysé. Il
s'agissait de 6 hommes (37,5 %) et 10 femmes (62,5 %). L'âge moyen des sujets était
de 31,44 ±6,7 ans, avec des âges compris entre 24 et 42 ans. Trois sujets présentaient
une pigmentation foncée (brun foncé à noire). Les sujets pesaient entre 48,7 et
96,9 kg, et mesuraient entre 143,5 et 188 cm.
Le récapitulatif suivant décrit les caractéristiques démographiques des sujets ayant
participé à l'étude de tous les autres capteurs (listés dans le Tableau A-1) : Un total
de 11 sujets a été analysé. Il s'agissait de 4 hommes (36,4 %) et 7 femmes (63,6 %).
L'âge moyen des sujets était de 30,36 ±7,85 ans, avec des âges compris entre 22
et 46 ans. Trois sujets présentaient une pigmentation foncée (brun foncé à noire).
Les sujets pesaient entre 58,4 à 114,4 kg, et mesuraient entre 159 et 187 cm.
Les résultats de fiabilité pour la SpO
au Tableau A-1 et au Tableau A-2. L'A
utilisée pour décrire la fiabilité de l'oxymétrie de pouls, affectée à la fois par le biais
et la précision. Comme indiqué dans les tableaux, la SpO
répondent aux critères d'acceptation pour tous les capteurs en l'absence de
mouvement.
Capteur
MAXA
MAXN
Manuel d'utilisation
et la fréquence de pouls peuvent être consultés
2
RMS
Tableau A-1. Résultats de fiabilité de la SpO
Mouvement Nbre de
points
de données
Non 976
Non 723
(moyenne quadratique de fiabilité) est
et la fréquence de pouls
2
(pas de mouvement)
2
A Critère
RMS
d'acceptation
(%)
SpO
2
70 à 100 %
(%)
2,0
1,54
2,0
1,41
Résultats
Réussite/
Échec
Réussite
Réussite
A-3