Surveillance De L'échauffement Du Champ Proche - Profound SONALLEVE MR-HIFU V2 ACHIEVA 1.5T Instructions D'utilisation

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4 Méthodes de traitement > 4.6 Suivi de la température
La dose thermique permet d'obtenir une estimation des lésions tissulaires attendues. Elle ne
mesure pas le résultat réel du traitement. Pour évaluer la réussite du traitement, il convient d'avoir
recours à d'autres méthodes.
Dans le cas du traitement des fibromes utérins, la méthode habituelle pour déterminer le résultat
du traitement consiste à observer, à l'aide d'images IRM avec et sans rehaussement de contraste,
les volumes non perfusés des volumes traités, après le traitement Sonalleve. Voir la 10.3
Comparaison des volumes de dose thermique et des volumes non perfusés.
Dans le cas de la thérapie de la douleur osseuse en revanche, le volume non perfusé ne permet
pas de prédire directement le résultat clinique. L'effet clinique est alors évalué en suivant les
niveaux de douleur indiqués par le patient après le traitement.
4.6.3 Surveillance de l'échauffement du champ proche
Lorsqu'une émission d'ultrasons est exécutée sur un volume cible, un échauffement survient dans
l'ensemble des couches tissulaires traversées par le faisceau d'ultrasons, que ce soit dans le
champ proche ou le champ lointain. Cette caractéristique est inhérente aux systèmes de thérapie
par ultrasons et s'avère inévitable. L'ampleur de l'échauffement dans les tissus du champ proche,
comme la peau et la couche de graisse sous-cutanée, est sensiblement inférieure à celle
enregistrée au niveau des cellules ciblées. L'énergie thermique emmagasinée est évacuée par les
mécanismes de refroidissement actif du corps (flux sanguin) et la diffusion passive vers les tissus
environnants et le plan d'examen. Il convient donc d'observer une période de refroidissement entre
les émissions d'ultrasons afin d'éviter toute accumulation thermique dangereuse (échauffement
cumulatif).
L'échauffement cumulatif pose un problème particulier au niveau de la peau et de la couche de
graisse sous-cutanée du patient, pouvant provoquer de graves brûlures cutanées. Afin d'aider
l'opérateur à éviter ces brûlures, le logiciel du système Sonalleve utilise les paramètres et données
issus des acquisitions de suivi dans la couche de graisse réalisées après l'émission d'ultrasons (le
cas échéant) pour estimer la température au niveau de la peau et de la couche de graisse sous-
cutanée du patient. Le logiciel estime la chaleur produite dans les tissus du champ proche pendant
l'ensemble du traitement et affiche ces estimations de température de la peau et de la graisse à
l'utilisateur. Si l'estimation suggère que l'émission d'ultrasons actuellement sélectionnée
impliquerait une augmentation trop importante de la température dans les tissus du champ proche,
le logiciel n'autorise pas le début de l'émission d'ultrasons. Si l'estimation révèle une génération de
chaleur proche du niveau de risque, le logiciel affiche un avertissement (voir la figure suivante) et
l'utilisateur est invité à confirmer le déclenchement de l'émission d'ultrasons.
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110676A / 06-2021
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