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2 Sécurité > 2.6 Procédures d'urgence
2.5.3 Bouton d'interruption logicielle de l'émission d'ultrasons
L'interface utilisateur du système Sonalleve MR-HIFU intègre un bouton logiciel Interrompre
l'émission d'ultrasons permettant d'interrompre l'émission d'ultrasons. Le bouton logiciel
Interrompre l'émission d'ultrasons est utilisé dans les situations non dangereuses, par exemple
si la température cible dans le tissu est atteinte avant le temps de traitement prévu.
2.6 Procédures d'urgence
Les procédures d'urgence décrites dans le chapitre « Sécurité » des Instructions d'utilisation du
scanner IRM s'appliquent également au dispositif Sonalleve MR-HIFU.
En cas de danger, interrompre le traitement HIFU à l'aide du bouton d'arrêt rouge du dispositif de
sécurité, faire descendre le patient de la table et le faire sortir de la salle d'examen.
2.7 Protection magnétique
Tout le matériel utilisé dans la salle d'examen doit être compatible avec l'IRM. L'introduction
d'objets métalliques dans la salle d'examen est strictement interdite.
Lire attentivement les avertissements et suivre les consignes énoncées dans les Instructions
d'utilisation du scanner IRM.
Champ magnétique statique de 1.5 T et 3.0 T.
Gradient de champ spatial maximal de 4,500 gauss/cm (45 T/m)
Poids maximum autorisé du patient : 140 kg (308 livres)
Les acquisitions IRM doivent être réalisées à l'aide des antennes pelviennes de réception
uniquement fournies avec le système Sonalleve. Pour plus d'informations sur les conditions
d'utilisation sécuritaire des antennes pelviennes, se reporter à l'étiquetage sur les antennes.
2.8 Sécurité électrique et mécanique
Avant d'utiliser les composants matériels du système Sonalleve MR-HIFU, les inspecter
visuellement afin de s'assurer qu'ils ne sont pas endommagés. Inspecter tout particulièrement les
fils, les tuyaux flexibles, les connecteurs et les prises. Le non-respect de ces consignes peut
entraîner des blessures au patient et à l'opérateur.
Utiliser ce produit dans des pièces ou des zones conformes à la législation (ou à la réglementation
en vigueur) relative à la sécurité électrique pour ce type d'équipement.
Pour toute consigne de sécurité supplémentaire, se reporter aux Instructions d'utilisation du
scanner IRM.
Instructions d'utilisation
110676A / 06-2021
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