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1 Présentation du dispositif Sonalleve MR-HIFU > 1.3 Usage prévu
Effets transitoires
moins fréquents
Effets très rares
Effets exceptionnels <1% des
1.3.2 Application Os Sonalleve
L'application de traitement palliatif de la douleur osseuse Sonalleve MR-HIFU est indiquée pour les
traitements palliatifs visant à soulager la douleur associée aux métastases osseuses.
Effets indésirables
Le traitement MR-HIFU des métastases osseuses est généralement sans danger, mais des
événements indésirables potentiels ont été signalés dans la littérature. La plupart de ces effets
sont transitoires et peuvent être évités en planifiant soigneusement le traitement.
Cette liste d'effets indésirables et les estimations de leur fréquence reposent sur les éléments
rapportés dans la littérature. Les références à la littérature pertinente sont disponibles, sur
demande, auprès de votre spécialiste d'application local Profound Medical.
Instructions d'utilisation
110676A / 06-2021
<10 % des
HIFU
patients
Cathéter
<3% des
HIFU
patients
Gadolinium
Cathéter
HIFU
patients
Brûlures cutanées au premier
degré
Gonflements
Crampes abdominales
Brûlures des tissus internes
Saignements vaginaux abondants
Difficultés urinaires
Brûlures cutanées au deuxième
degré
Lésions du nerf sciatique
Lésions des organes abdominaux
et pelviens (vessie, utérus, intestin)
Analgésiques inefficaces
Réaction néfaste au gadolinium
Symptômes urinaires tels qu'une
infection ou une hématurie
Autres infections
Fièvre causée par une infection
Saignements
Brûlures cutanées au troisième
degré
Déséquilibre métabolique
(Syndrome de lyse tumorale)
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