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10.11 Mentions légales
Instructions d'utilisation du système Sonalleve MR-HIFU
Publié par Profound Medical
Profound Medical se réserve le droit d'apporter des modifications à ces Instructions d'utilisation
ainsi qu'au produit qu'il décrit. Les caractéristiques du produit peuvent faire l'objet de modifications
sans préavis. Aucun élément contenu dans les présentes Instructions d'utilisation ne vise à
constituer une offre, une garantie, une promesse ou une clause contractuelle, et ne doit être
considéré comme tel.
© Profound Medical 2021
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Les noms de produits tiers (non Profound Medical) peuvent être des marques commerciales
appartenant à leurs propriétaires respectifs.
Publié au Canada
10.11.1 Déclarations REACH de Profound
REACH oblige Profound Medical à fournir des informations sur la composition chimique des
substances extrêmement préoccupantes ou SVHC (Substances of Very High Concern) si celles-ci
représentent plus de 0,1 % de la masse du produit. Le fantôme QA, modèle 4510 000 82232,
destiné aux systèmes Sonalleve MR-HIFU peut contenir de l'acrylamide (n° CAS : 79‑06‑1) en
quantité supérieure à 0,1 % de la masse du fantôme, mais inférieure à 0,25 %.
REACH oblige Profound Medical à fournir des informations sur la composition chimique des
substances extrêmement préoccupantes ou SVHC (Substances of Very High Concern) si celles-ci
représentent plus de 0,1 % de la masse du produit. Les composants comportant des équipements
électriques ou électroniques peuvent contenir des phtalates en concentration supérieure au seuil
(par exemple, bis(2-éthyl(hexyl)phtalate), n° CAS : 117-81-7).
Instructions d'utilisation
110676A / 06-2021
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