Mortara XScribe Série Manuel D'utilisation page 8

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Les câbles patient destinés à l'appareil comportent une résistance série (9 kilohms minimum) sur chaque dérivation à
titre de protection contre les courants de défibrillation. Il convient de vérifier avant chaque utilisation que les câbles
patient ne présentent aucune fissure ni cassure.
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Les éléments conducteurs du câble du patient, les électrodes et les raccordements associés des pièces appliquées de
type CF, y compris le conducteur neutre du câble du patient et de l'électrode, ne doivent pas entrer en contact avec
d'autres éléments conducteurs, y compris le fil de terre.
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L'ordinateur personnel utilisé ainsi que tous les périphériques qui y sont connectés doivent être homologués pour la
norme de sécurité appropriée établie pour le matériel électrique non médical (CEI 60950) ou ses variantes nationales.
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Si l'ordinateur personnel ou tout autre matériel périphérique (y compris un matériel d'exercice comme un ergomètre
ou un tapis roulant) est situé à l'intérieur du champ où le patient est traité, assurez-vous que son niveau de sécurité est
conforme à la norme CEI 60601-1. Le matériel non médical doit être mis sous tension via un transformateur
d'isolation de qualité médicale de capacité suffisante avec une connexion au réseau de données grâce à un dispositif
de séparation de qualité médicale.
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Pour éviter toute blessure grave ou mortelle durant la défibrillation du patient, ne touchez pas l'appareil ou les câbles
du patient durant cette opération. De plus, le positionnement correct des palettes de défibrillation par rapport aux
électrodes est indispensable pour réduire au maximum les effets nuisibles au patient.
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Cet appareil a été conçu pour fonctionner avec les électrodes spécifiées dans ce manuel. Un protocole clinique
approprié doit être utilisé pour préparer les sites des électrodes et pour surveiller l'absence d'irritation ou
d'inflammation cutanées excessives, ou d'autres réactions indésirables du patient. Les électrodes sont conçues pour
être utilisées sur une courte période et doivent être retirées rapidement du patient après les mesures.
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Pour éviter la dissémination de maladies ou d'infections, les composants jetables à usage unique (p. ex., électrodes) ne
doivent pas être réutilisés. Pour conserver leur niveau de sécurité et leur efficacité, les électrodes ne doivent pas être
utilisées au-delà de leur date d'expiration.
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Il existe un risque possible d'explosion. Ne pas utiliser l'appareil en présence d'un mélange anesthésiant inflammable.
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L'appareil n'est pas conçu pour une utilisation avec du matériel chirurgical à haute fréquence (HF) et ne constitue pas
une protection contre les risques pour le patient.
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Pour assurer la sécurité de l'opérateur et du patient lorsque le raccordement au réseau en option est utilisé, le câble
réseau doit être branché à l'appareil par l'intermédiaire du module d'isolation Ethernet fourni.
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Pour assurer la sécurité de l'opérateur et du patient, le module M12xxx-USB, le module USB de déclenchement TTL
et les parties conductrices des antennes et des câbles qui y sont raccordés doivent être positionnés de sorte à être
inaccessibles en fonctionnement normal.
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Il ne faut pas connecter une prise multiple de courant (MPSO) ou une rallonge électrique au système.
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Ne connectez aucun élément qui ne fait pas spécifiquement partie du système.
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Il faut connecter la sonde Tango SpO2 au câble patient d'extension SpO2 approprié ou au port du moniteur de
pression artérielle SunTech Tango pour éviter le risque d'une isolation électrique inadaptée.
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L'utilisation d'autres équipements médicaux, entre autres les défibrillateurs et machines à ultrasons, peut avoir un
effet négatif sur la qualité du signal produit par l'imprimante thermique.
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INFORMATIONS SUR LA SÉCURITÉ DE L'UTILISATEUR