Table des Matières
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Équipements radio et terminaux de télécommunications (RTTE).
Boston Scientific certifie par la présente que cet appareil est conforme aux
exigences essentielles et autres dispositions pertinentes de la directive
1999/5/CE. Pour obtenir le texte complet de la déclaration de conformité,
contacter Boston Scientific aux coordonnées figurant au dos de ce manuel.
REMARQUE : Comme pour tout équipement de télécommunication,
vérifier la législation nationale en vigueur relative à la confidentialité des
données.
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Courant de fuite. Bien qu'un équipement externe facultatif relié au
PEM réponde aux exigences concernant les courants de fuite pour les
produits commerciaux, il peut ne pas répondre aux exigences plus strictes
concernant les produits médicaux. Par conséquent, tous les équipements
externes doivent être maintenus hors de l'environnement du patient (soit à
1,5 m (4,9 pi) minimum du patient).
Préparation à l'utilisation
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Tête de télémétrie fournie non stérile. La tête de télémétrie modèle
6577 est fournie non stérile. Si la tête de télémétrie doit être utilisée dans
un champ stérile, elle doit être stérilisée activement avant utilisation ou
placée dans une gaine chirurgicale stérile jetable au cours de l'utilisation.
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Stérilisation de la tête de télémétrie. Débarrasser la tête de télémétrie
de tout emballage avant de procéder à sa stérilisation.
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Interférences électriques et magnétiques. Éviter d'établir une liaison
télémétrique entre le PEM et le générateur d'impulsion lorsque le PEM
ou le ZWT est à proximité immédiate de moniteurs, d'équipements
électrochirurgicaux à haute fréquence ou de champs magnétiques
intenses. Cela peut perturber la liaison télémétrique.
Entretien et manipulation
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Nettoyage du PEM. Ne nettoyer aucune partie du PEM ou du ZWT à
l'aide de chiffons abrasifs ou de solvants volatils.
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Manipulation de la disquette. Ne pas approcher la disquette d'aimants
et d'objets magnétisés, y compris des téléphones, des adaptateurs du
secteur et des écrans cathodiques.
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Manipulation de l'aimant. Ne pas poser d'aimant sur le PEM ni sur le
ZWT.
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Utilisation du PEM. Le PEM et le ZWT ne sont ni étanches ni
antidéflagrants et ne peuvent pas être stérilisés. Ils ne doivent pas être
utilisés en présence de mélanges gazeux inflammables, y compris les
anesthésiques, l'oxygène ou le protoxyde d'azote.
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Débrancher le PEM. Pour déconnecter complètement l'unité de la source
d'alimentation, utiliser d'abord le bouton Marche/Arrêt pour éteindre le
système. Puis débrancher le cordon d'alimentation situé à l'arrière de
l'unité.
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Accessibilité du PEM. S'assurer que l'arrière de l'unité est accessible à
tout moment pour pouvoir débrancher le cordon d'alimentation.
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