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INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Easy Armboard Trigger Release (F-ABSLT, F-ABSLTE et 11893)
1
Informations générales ................................................................................................. 76
1.1 Avis de droits d'auteur : .............................................................................................76
1.2 Marques de commerce : ............................................................................................76
1.3 Coordonnées : ..........................................................................................................77
1.4 Consignes de sécurité : .............................................................................................77
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : ........................................77
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ................................................77
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ..........................................................77
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .....................................................................78
1.5 Utilisation du système : .............................................................................................78
1.5.1 Symboles applicables : ...................................................................................78
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : .................................................79
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ..............................80
1.6 Considérations relatives à la CEM : ..........................................................................80
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ...........................................................................80
1.8 Informations de fabrication : ......................................................................................80
2
Système ......................................................................................................................... 80
2.1 Identification des composants du système : ..............................................................80
2.2 Code produit et description : .....................................................................................81
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : .....................................81
2.4 Indication d'utilisation : ..............................................................................................81
2.5 Usage prévu : ............................................................................................................81
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................82
3
Mise en place et utilisation du dispositif : ................................................................... 82
3.1 Avant l'emploi : ..........................................................................................................82
3.2 Mise en place : ..........................................................................................................82
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : ..................................................................83
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : ............................................83
3.4.1 Stockage et manipulation : ..............................................................................83
3.4.2 Instructions de retrait : .....................................................................................83
3.5 Guide de dépannage : ...............................................................................................83
Document Number: 80028230
Version: B
Page 74
Issue Date: 17 MAR 2020
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