AMATECH F-ABSLT Instructions D'utilisation page 46

GEBRUIKSAANWIJZING
Inhoudsopgave
Easy armboard Trigger Release (F-ABSLT, F-ABSLTE en 11893)
1 Algemene informatie .................................................................................................... 48
1.1 Copyrightinformatie: ..................................................................................................48
1.2 Handelsmerken: ........................................................................................................48
1.3 Contactgegevens: .....................................................................................................49
1.4 Veiligheidsoverwegingen: ..........................................................................................49
1.4.1 Waarschuwingssymbool voor veiligheidsrisico's:.............................................49
1.4.2 Kennisgeving over misbruik van het product: ..................................................49
1.4.3 Kennisgeving voor gebruikers en/of patiënten: ................................................49
1.4.4 Veilig afvoeren: ...............................................................................................49
1.5 Het systeem bedienen: .............................................................................................50
1.5.1 Symbolen die van toepassing zijn: ..................................................................50
1.5.2 Beoogde gebruikers en patiëntenpopulatie: ....................................................51
1.5.3 Conformiteit met regelgeving voor medische hulpmiddelen: ............................51
1.6 EMC-overwegingen: ..................................................................................................51
1.7 Gemachtigde vertegenwoordiger in de EU: ...............................................................52
1.8 Productiegegevens: ..................................................................................................52
2 Systeem ......................................................................................................................... 52
2.1 Identificatie van systeemonderdelen: ........................................................................52
2.2 Productcode en -beschrijving: ...................................................................................52
2.3 Lijst met accessoires en tabel met verbruiksonderdelen:...........................................53
2.4 Indicaties voor gebruik: .............................................................................................53
2.5 Beoogd gebruik: ........................................................................................................53
2.6 Restrisico: .................................................................................................................53
3 Installatie en gebruik van hulpmiddelen: ................................................................... 54
3.1 Voorafgaand aan gebruik: .........................................................................................54
3.2 Instellen: ...................................................................................................................54
3.3 Bedieningselementen en indicatoren van het hulpmiddel: .........................................55
3.4 Instructies voor opslag, hantering en afvoer: .............................................................55
3.4.1 Opslag en hantering: .......................................................................................55
3.4.2 Instructies voor het afvoeren: ..........................................................................55
3.5 Handleiding voor het oplossen van problemen: .........................................................55
Document Number: 80028230
Version: B
Pagina 46
Issue Date: 17 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E