AMATECH F-ABSLT Instructions D'utilisation page 126

ISTRUZIONI PER L'USO
1.5.3 Conformità alle normative sui dispositivi medici:
Questo prodotto è un dispositivo medico non invasivo di Classe I.
Questo sistema è contrassegnato dal marchio CE secondo l'Allegato
VIII, Regola 1, del regolamento sui dispositivi medici (REGOLAMENTO
(UE) 2017/745)
1.6 Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM):
Questo non è un dispositivo elettromeccanico. Pertanto, le dichiarazioni EMC non
sono applicabili
1.7 Rappresentante autorizzato nella CE:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Informazioni sulla produzione:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORD AMERICA)
978-266-4200 (INTERNAZIONALE)
2 Sistema
2.1 Identificazione dei componenti del sistema:
Morsetto integrato
Document Number: 80028230
Version: B
Manopola di blocco
Pagina 126
Issue Date: 17 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E