ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
5
Перечень применимых стандартов
Номер
Стандарты
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028230
Version: B
Изделия медицинские. Часть 1 — Проектирование
медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
Информация, предоставляемая изготовителем
Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1 — Основные
требования
Оценка биологического действия медицинских изделий.
Часть 1 — Оценка и исследования в рамках процедуры
менеджмента риска
Изделия медицинские электрические. Часть 2-46 —
Частные требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик к операционным столам
Стандарты Международной ассоциации по обеспечению
сохранности при перевозках в части испытаний упаковки
Стр. 233
Описание
Issue Date: 17 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E