AMATECH F-ABSLT Instructions D'utilisation page 18

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使用说明

Easy Armboard Trigger Release（F-ABSLT、F-ABSLTE 和 11893）

一般信息 .......................................................................................................................... 20

1.2 商标： .......................................................................................................................20

1.3 联系信息： ................................................................................................................21

1.4 安全注意事项： .........................................................................................................21

1.4.1 安全危险标志说明： ........................................................................................21

1.4.2 设备误用说明： ...............................................................................................21

1.4.3 用户和/或患者通知： .......................................................................................21

1.4.4 安全弃置： ......................................................................................................21

1.5 操作系统： ................................................................................................................22

1.5.1 适用符号： ......................................................................................................22

1.5.2 适用用户和患者人群： ....................................................................................23

1.5.3 医疗设备法规符合性： ....................................................................................23

1.6 EMC 注意事项： .......................................................................................................23

1.7 EC 授权代表： ..........................................................................................................24

1.8 制造信息： ................................................................................................................24

系统 ................................................................................................................................. 24

2.1 系统组件标识： .........................................................................................................24

2.2 产品代码和描述： .....................................................................................................24

2.3 附件列表和耗材组件表： ...........................................................................................25

2.4 适用范围： ................................................................................................................25

2.5 预期用途： ................................................................................................................25

2.6 残留风险： ................................................................................................................25

Document Number: 80028230

Version: B

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页

Issue Date: 17 MAR 2020

Ref Blank Template: 80025118 Ver. E

F-abslte 111893