Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1.4.4 Ασφαλής διάθεση:
Οι πελάτες θα πρέπει να τηρούν το σύνολο των ομοσπονδιακών, πολιτειακών,
περιφερειακών ή/και τοπικών νομοθεσιών και κανονισμών όσον αφορά την ασφαλή
διάθεση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων και εξαρτημάτων.
Σε περίπτωση αμφιβολίας, ο χρήστης της συσκευής θα πρέπει πρώτα να
επικοινωνήσει με τον προμηθευτή του για οδηγίες σχετικά με πρωτόκολλα ασφαλούς
διάθεσης.
1.5 Λειτουργία του συστήματος:
1.5.1 Σύμβολα που ισχύουν:
Σύμβολο που
χρησιμοποιείται
Document Number: 80028230
Version: B
Περιγραφή
Υποδεικνύει ότι η συσκευή είναι
ιατροτεχνολογικό προϊόν
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή του
ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Υποδεικνύει τον σειριακό αριθμό του
κατασκευαστή. Ο σειριακός αριθμός
της συσκευής είναι κωδικοποιημένος
ως 1YYWWSSSSSSS.
Το YY υποδεικνύει το έτος
κατασκευής, δηλ 118WWSSSSSSS
όπου το 18 αντιπροσωπεύει το
έτος 2018.
Το WW υποδεικνύει τον αριθμό
της εβδομάδας κατασκευής
σύμφωνα με τυπικό εμπορικό
ημερολόγιο.
(Συμπεριλαμβανομένων των
μηδενικών στην αρχή.)
Το SSSSSSS είναι ένας διαδοχικός
μοναδικός αριθμός.
Υποδεικνύει τον Διεθνή κωδικό μονάδων
εμπορίας του ιατροτεχνολογικού
προϊόντος
Υποδεικνύει την ημερομηνία κατασκευής
του ιατροτεχνολογικού προϊόντος
Σελίδα 108
Αναφορά
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
EN ISO 15223-1
21 CFR 830
MDR 2017/745
EN ISO 15223-1
Issue Date: 17 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Publicité
