INSTRUCCIONES DE USO
4.3 Instrucciones de esterilización:
Este dispositivo no está diseñado para su esterilización. Podría sufrir daños.
4.4 Instrucciones de limpieza y desinfección:
ADVERTENCIA:
No utilice lejía ni productos que contengan lejía para limpiar el dispositivo. Pueden
producirse lesiones o daños en el equipo.
Tras el uso, limpie el dispositivo con toallitas desinfectantes con base de alcohol.
No sumerja el dispositivo en agua. Se pueden producir daños en el equipo.
Utilice un paño y una disolución de amonio cuaternario para la limpieza y desinfección
del equipo.
Lea y siga las recomendaciones del fabricante si desea emplear un nivel de desinfección
bajo.
Lea y siga las instrucciones del producto de limpieza. Tenga cuidado con las zonas
en las que el líquido puede penetrar en el mecanismo.
Limpie el dispositivo con un paño limpio y seco.
Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo.
PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO
PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA NI DESINFECTANTES FENÓLICOS EN LAS ALMOHADILLAS
5
Lista de normas aplicables:
N.º
Normas
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028230
Version: B
Productos sanitarios. Parte 1: Aplicación de la ingeniería de
usabilidad a los productos sanitarios.
Productos sanitarios. Aplicación de la gestión de riesgos a los
productos sanitarios.
Información proporcionada por el fabricante de productos
sanitarios
Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el
etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos
generales.
Evaluación biológica de productos sanitarios. Parte 1:
Evaluación y ensayos mediante un proceso de gestión del riesgo.
Equipos electromédicos. Parte 2-46: Requisitos particulares para
la seguridad básica y funcionamiento esencial de las mesas de
operación.
Normas de la International Safe Transit Association para las
pruebas de embalaje.
Página 291
Descripción
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Issue Date: 17 MAR 2020