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Utilizzo dello Smart Transmitter
L'usura dello Smart Transmitter ha misurato quante ore al giorno i soggetti hanno indossato lo Smart Transmitter. Complessivamente i soggetti hanno indossato il loro Smart Transmitter per una media di
22,4 ore al giorno, con una mediana di 23,5 ore.
Sicurezza
Il sensore vitale variabile parte del sistema CGM è stato estremamente ben tollerato nello studio. Durante gli 8894 giorni di utilizzo del sensore nello studio, non sono stati riferiti eventi avversi seri in
relazione all'uso del sistema o alla procedura d'inserimento/rimozione. Sono stati osservati una leggera irritazione e arrossamento nel sito dell'inserimento, con un basso tasso di occorrenza.
Analisi della durata del sensore
Durata del sensore
Percentuale di sensori
30 giorni
60 giorni
90 giorni
120 giorni
150 giorni
180 giorni
La tabella illustra la percentuale di sensori funzionanti in vari momenti
dello studio. I dati clinici relativi ai dispositivi in esame durante lo studio
100%
PRECISE hanno dimostrato che l'accuratezza del sistema non è venuta
meno per tutta la vita utile del sensore.
97%
85%
72%
56%
49%
Istruzioni per l'inserimento e la rimozione del sensore CGM Eversense XL
83
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