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Prestazioni complessive del sistema rispetto all'analizzatore Yellow Spring Instrument (YSI)
Lo studio ha dimostrato che l'84,4% dei valori complessivi rilevati del sistema CGM rientrava nel ± 20% dei valori dello YSI, il 94,3% rientrava nel ± 30% dei valori dello YSI e il 97,6% rientrava nel ± 40% dei
valori dello YSI. La tabella sottostante fornisce il dettaglio delle percentuali per range di glucosio.
Differenza fra le letture del sistema CGM e le misurazioni YSI per livello di glucosio
Intervallo glucosio
Numero di valori
di YSI (mg/dL)
CGM-YSI abbinati
≤70*
71–180
>180
Complessivo
*La differenza assoluta rispetto al valore di YSI si misura in mg/dL se il valore YSI è ≤70 mg/dL.
Benché sia possibile che vi siano stati errori di misurazione dell'apparecchio sia nei valori rilevati da YSI sia in quelli del sensore, ed è noto che i valori interstiziali (sensore) hanno degli sfasamenti temporali
nelle risposte alle variazioni dei livelli glicemici rispetto ai valori sanguigni (YSI), è stato dimostrato che l'80% o più delle differenze rientrava nel 20%/20 mg/dL (20% per valori YSI maggiori di 70 mg/dL,
entro 20 mg/dL per valori YSI ≤ 70 mg/dL). Il livello di accordo è aumentato oltre il 90% per le differenze entro il 30%/30 mg/dL e oltre il 95% per le differenze entro il 40%/40 mg/dL.
78
Istruzioni per l'inserimento e la rimozione del sensore CGM Eversense XL
Percentuale entro
il 20% di YSI
632
78,3%
14.699
81,8%
6.196
91,3%
21.527
84,4%
Percentuale entro
Percentuale entro
il 30% di YSI
il 40% di YSI
90,2%
94,5%
93,0%
97,0%
97,7%
99,3%
94,3%
97,6%
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