Le prestazioni del sistema CGM Eversense XL sono state valutate in uno studio clinico multicentrico non randomizzato. Sono stati reclutati soggetti adulti (18 anni o più)affetti da diabete in 7 centri diversi in

3 nazioni diverse. Ad ogni soggetto sono stati inseriti 2 sensori separati, uno in ogni braccio. Un sensore è stato usato per visualizzare i dati del glucosio sul dispositivo mobile del soggetto e l'altro sensore

è stato usato per raccogliere i dati del glucosio, che però non venivano mostrati al soggetto. Sono stati monitorati ventitré (23) soggetti per 180 giorni dopo l'inserimento del sensore. Sono state fatte

valutazioni di precisione a vari stadi dello studio ed è stato chiesto ai soggetti di riferire eventuali eventi avversi verificatisi nel corso dello studio.

La differenza relativa media assoluta (MARD) misurata nell'arco dei 180 giorni è stata dell'11,1% per i valori di glucosio oltre 75 mg/dL e 11,6% per i valori di glucosio tra 40 e 400 mg/dL.

Istruzioni per l'inserimento e la rimozione del sensore CGM Eversense XL