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Sommaire des Matières pour eversense XL CGM

  • Page 1 Guide de l’utilisateur Guide pour l’utilisation du système de mesure du glucose en continu Eversense XL Capteur Smart Application mobile Transmetteur...

  • Page 3: Système De Mesure Du Glucose En Continu (Mgc)

    Eversense XL, Eversense XL Continuous Glucose Monitoring, Eversense XL CGM, Eversense XL Sensor, Eversense XL Smart Transmitter, Eversense XL App et le logo Eversense XL sont des marques déposées de Senseonics, Incorporated. Les autres marques et leurs produits sont des marques commerciales ou des marques déposées de...

  • Page 4: Table Des Matières

    Écran ou bouton cassé Transmetteur Mode d’emploi Indicateur de niveau de charge Contre-indications de la pile Éléments du kit « MGC Eversense XL » 14 DEL d’état Comment utiliser ce Guide 6. Étalonner le système 2. Avantages et risques Phases d’étalonnage Avertissements Comment effectuer l’étalonnage...
  • Page 5 Statistiques du taux de glucose cibles Niveaux d’alerte du taux de glucose 12. Partager mes données Régler les alertes prédictives Programme Eversense DMS Régler les alertes de taux de variation 67 (Data Management Software) Régler les heures des étalonnages Synchroniser quotidiens Mon Cercle Régler les informations système...
  • Page 6 Normes électriques et normes Alertes et notifications de sécurité Valeurs du taux de glucose Symboles utilisés sur l’application Flèches de tendance mobile Eversense XL App Application Symboles figurant sur l’emballage Capteur et sur les appareils Événements Garantie limitée applicable au Smart...

  • Page 7: Glossaire

    Eversense XL pour vérifier la précision du système. Avec de la glycémie (taux de glucose sanguin) obtenu par le système Eversense XL, il y a deux phases : la phase piqûre au bout du doigt. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 8 Sous-cutané Situé sous la peau. le sang avec un lecteur de glycémie, ou quelle quantité Système de gestion des données Eversense (DMS, Data de glucose se trouve dans le liquide interstitiel avec un Management System) Application sur serveur compatible système MGC comme le système MGC Eversense XL.

  • Page 9: Introduction

    Félicitations ! Vous voilà maintenant muni(e) de la toute dernière technologie en matière de prise en charge du diabète. Votre système Eversense XL CGM avec le capteur a durée de vie augmentée Eversense XL Sensor est conçu pour mesurer les taux de glucose en continu pendant toute la durée de vie du capteur. Les valeurs de glycémie collectées par le système sont envoyées automatiquement sur votre appareil mobile.

  • Page 10: Composants Du Système Mgc Eversense Xl

    Les taux de glucose sont ensuite calculés par l’émetteur Smart Transmitter et envoyés à l’application. Le capteur Eversense XL Sensor a une durée de vie de 180 jours. Le système vous fournira Capteur des notifications via l’application mobile afin que vous puissiez planifier un remplacement.

  • Page 11: Important

    Application Eversense XL App L’application Eversense XL App est une application qui s’exécute sur un appareil mobile (comme un smartphone ou une tablette) et affiche les valeurs du taux de glucose de différentes façons. Elle fournit aussi des alertes en fonction des paramètres que vous avez définis pour le taux de glucose.
  • Page 12 Présentation générale du système Eversense XL Un système de surveillance de la glycémie (non fourni par Senseonics) est requis pour étalonner le système CGM et pour prendre des décisions thérapeutiques. Lorsqu’ils sont utilisés correctement, ces composants vous permettent de surveiller votre taux de glucose pendant toute la durée de vie du capteur.
  • Page 13 Rappel des fonctions principales et avantages du système MGC Eversense XL : • Communication sans fil entre le capteur, le Smart Transmetteur et l’application. • Port du capteur longue durée dans le bras (jusqu’à la fin de vie du capteur). • Alertes lorsque les seuils d’alerte d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie prédéfinis sont atteints.

  • Page 14: Spécifications Du Système Requises

    Licence d’exploitation pour l’utilisateur final et politique de confidentialité L’usage de l’application Eversense XL App est sujet aux conditions générales de la dernière licence d’exploitation d’Eversense XL App et de sa politique de confidentialité. Ces documents sont mis à jour périodiquement et sont disponibles sur www.eversensediabetes.com. Appareils débloqués N’utilisez PAS les applications Eversense XL sur des iPhones ou iPods débloqués.

  • Page 15: Mode D'emploi

    Mode d’emploi Le système MGC Eversense XL est conçu pour mesurer en continu le taux de glucose dans les tissus interstitiels chez l’adulte diabétique (de 18 ans ou plus), et ce pendant toute la durée de vie du capteur. Le système est conçu pour : •...

  • Page 16: Éléments Du Kit « Mgc Eversense Xl

    Éléments du kit « MGC Eversense XL » Cet emballage du capteur Smart Transmetteur Eversense XL contient les éléments suivants : Smart Transmetteur Chargeur Alimentation Eversense XL (Câble USB et adaptateur d’alimentation CA) Ce kit contient aussi ce Guide de l’utilisateur et un Guide de référence rapide (non montré ici).

  • Page 17: Avantages Et Risques

    à ce titre, améliorer votre qualité de vie. Bien connaître les avantages et les risques d’utilisation du système Eversense XL, comprendre la procédure d’insertion et respecter les précautions d’usage vous permettront d’obtenir les meilleurs résultats possibles. Ne faites pas procéder à l’insertion du capteur si vous n’êtes pas en mesure de faire fonctionner le système MGC correctement.

  • Page 18: Avertissements

    Testez toujours votre glycémie avec un lecteur avant de prendre une décision thérapeutique. • Si votre Smart Transmetteur est endommagé ou fissuré, NE L’UTILISEZ PAS. Il représente un danger électrique, peut se mettre à mal fonctionner, voire à vous donner des décharges électriques. 16 16 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 19 • Passez en revue le Guide de l’utilisateur avec votre professionnel de santé. Pour vos questions ou problèmes supplémentaires rencontrés avec un produit Eversense XL, voyez la couverture arrière afin de localiser votre distributeur local. • Étalonnez toujours le système à partir d’une glycémie par piqûre au doigt. N’UTILISEZ PAS une goutte de sang provenant d’un autre site (comme l’avant-bras ou la paume de la main) pour mesurer la glycémie avec le...

  • Page 20: Mises En Garde

    Si le capteur ou le Smart Transmetteur semble être chaud, retirez le Smart Transmetteur immédiatement et contactez votre médecin pour prendre conseil. Un capteur chaud peut témoigner d’une infection ou d’un dysfonctionnement de ce dernier. 18 18 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 21 • Le système MGC Eversense XL n’a pas été testé sur les populations suivantes : femmes enceintes ou en phase d’allaitement, personnes de moins de 18 ans, personnes gravement malades ou hospitalisées, personnes recevant une immunosuppression thérapeutique, une chimiothérapie, ou un traitement anticoagulant, personnes portant un autre dispositif implantable actif comme un défibrillateur implantable (les implants...

  • Page 22: Prise En Main

    3. Prise en main Cette section décrit les étapes requises pour faire le démarrage initial qui vous permettra d’utiliser votre nouveau système MGC Eversense XL tous les jours. Vous pouvez réaliser ces étapes avant que votre médecin ne vous insère le capteur.

  • Page 23: Charger Votre Smart Transmetteur

    Branchez l’extrémité standard du câble USB dans Branchez l’extrémité micro du câble USB dans le l’adaptateur sur le port USB chargeur sur le port USB 21 21 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 24 Glissez le Smart Transmetteur pour le mettre en place dans le chargeur. (s’allume en vert • Une fois positionné, poussez sur le Smart ou en orange) Transmetteur jusqu’à ce vous entendiez le clic de mise en place. 22 22 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 25: Étape 1. Télécharger Et Installer L'application

    Icône de l’application Eversense XL App Remarque : assurez-vous que votre appareil mobile utilise le dernier système d’exploitation. IMPORTANT : assurez-vous que vous disposez d’une connexion Internet sans fil et que le Bluetooth est activé (ON) avant de continuer. 23 23 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 26: Étape 2. Configurer L'application - Création Du Compte, Jumelage Et Paramétrage

    Une fois que l’application est téléchargée, connectez-la au Smart Transmetteur en le reliant à votre appareil mobile. Lancez l’application en tapant sur l’icône Une fois que vous avez accepté les conditions générales Eversense XL App sur votre appareil mobile. La de la licence, on vous demande de créer et d’enregistrer LICENCE D’EXPLOITATION POUR un compte avec un Email et un mot de passe.
  • Page 27 Entrez votre adresse email et votre mot de sur Enregistrer. passe et tapez sur SE CONNECTER. Un écran de confirmation apparaît. Tapez sur Terminé ou sur OK. Remarque : le mot de passe est sensible à la casse. 25 25 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 28 Assurez-vous que votre (passez à l’étape 12). Smart Transmetteur n’est pas branché pour sa recharge. • La DEL clignote en vert et orange pour indiquer que LE Smart Transmetteur est en mode de détection. 26 26 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 29 Smart Transmetteur et mobile à la fois. Tapez sur Non connecté qu’aucune DEL n’apparaît, appuyez pour lancer le jumelage. sur le bouton de mise en marche pendant environ 5 secondes pour allumer le transmetteur. 27 27 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 30 Tapez sur Suivant. une valeur de glycémie pour l’étalonnage. • Tapez sur Matin pour changer l’heure, et faites de même pour le Soir. • Tapez sur Suivant lorsque vous avez terminé. 28 28 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 31 Terminer. 24 heures, vous pouvez lancer l’étalonnage. Si vous ne vous êtes pas encore fait insérer votre capteur, vous pouvez étudier ce Guide de l’utilisateur pour vous familiariser avec l’application et ses fonctions. 29 29 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 32: Insérer Et Relier Le Capteur

    à ce que l’icône d’alimentation et la DEL soient parallèles au capteur. DEL (s’allume en vert ou en orange) Bouton de mise en marche 30 30 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 33 Transmetteur doivent être reliés le jour où le capteur est inséré. Si le capteur et le tansmetteur ne sont pas reliés, vous pourriez retarder la réception de vos résultats de taux de glucose. 31 31 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 34 IMPORTANT : si votre Smart Transmetteur n’est pas en marche, s’il n’est pas jumelé avec l’application Eversense XL App et s’il n’est pas relié au capteur, le système ne vous invitera pas à effectuer d’étalonnage. 32 32 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 35: Utiliser Le Smart Transmetteur

    Votre Smart Transmetteur communique avec le capteur et avec l’application pour fournir des informations MGC. Votre transmetteur Eversense XL a les fonctions suivantes : • Il alimente et active le capteur.

  • Page 36: Usage Quotidien

     : si votre Smart Transmetteur est endommagé ou fissuré, NE L’UTILISEZ PAS. Il représente un danger électrique, peut se mettre à mal fonctionner, voire vous donner des décharges électriques. Mise en garde : retirez toujours le Smart Transmetteur de votre corps avant de recharger sa pile. 34 34 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 37: Fixer Le Smart Transmetteur Au-Dessus Du Capteur Inséré

    Retirez la pellicule de papier sur laquelle figure Alignez le Smart Transmetteur sur le côté collant (au un Smart Transmetteur Eversense XL, au dos centre) de l’adhésif et appuyez pour bien les coller. de l’adhésif. Essayez de ne pas toucher la partie •...
  • Page 38 être améliorée en faisant tourner capteur et le Smart Transmetteur. le Smart Transmetteur au-dessus du capteur, de manière à ce que le capteur s’aligne avec le Smart Transmetteur. 36 36 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 39 Le Smart Transmetteur doit être positionné de Lissez l’adhésif sur la peau. Assurez-vous que manière à ce que les rabats de l’adhésif soient l’adhésif soit bien plat sur la surface de la peau. horizontaux sur le bras. 37 37 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 40: Mettre En Marche Et Arrêter Le Smart Transmetteur

    Si la DEL apparaît, le transmetteur est en marche. Si aucune DEL n’apparaît, le transmetteur est à l’arrêt. Bouton de mise en marche 38 38 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 41: Entretient Et Maintenance Du Smart Transmetteur

    à au moins 10 %. Il est recommandé de toujours charger le Smart Transmetteur pendant 15 minutes et d’utiliser une prise murale pour garantir une charge totale Vous trouverez plus de détails sur les DEL à la page suivante. 39 39 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 42: Del D'état

    Chargé entre 0 % et 65 % l’appareil est connecté au câble USB avant de débrancher Charger pendant 15 minutes Vert fixe lorsque connecté au câble USB Chargé entre 65 % et 100 % avant de débrancher 40 40 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 43: Étalonner Le Système

    6. Étalonner le système Cette section décrit la procédure d’étalonnage et l’horaire prévu pour votre système MGC Eversense XL. Pour garantir une performance optimale, un étalonnage de routine est requis. Pour cela on réalise une glycémie par piqûre au doigt avec un lecteur de glycémie. N’UTILISEZ PAS de site alternatif lorsque vous entrez des valeurs de glycémie pour l’étalonnage.
  • Page 44 La glycémie est au-dessus de 22,2 mmol/L.  La glycémie a été mesurée plus de 10 minutes avant d’avoir saisie la valeur dans l’application Eversense XL App.  La valeur du taux de glucose donnée par le capteur diffère significativement de la valeur de la glycémie mesurée par le lecteur.

  • Page 45: Phases D'étalonnage

    IMPORTANT : si votre Smart Transmetteur n’est pas en marche, s’il n’est pas jumelé avec l’application Eversense XL App et s’il n’est pas relié au capteur, le système ne pourra pas vous inviter à effectuer un étalonnage. Retour à la phase d’initialisation Si l’un des évènements suivant se produit, le système reviendra en phase d’initialisation.

  • Page 46: Phase D'étalonnage Quotidien

    16 heures qui suivent le dernier résultat d’étalonnage accepté. Si le résultat du test d’étalonnage n’est pas entré dans les 24 heures qui suivent l’étalonnage accepté précédent, le système revient en phase d’initialisation. 44 44 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 47: Comment Effectuer L'étalonnage

    1 heure les unes des autres. Tapez sur Menu > Étalonner. • Si l’heure choisie n’est pas dans la plage d’étalonnage, l’écran ÉTALONNER indique qu’il n’est pas encore l’heure de faire un étalonnage. 45 45 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 48 Lorsqu’il est temps d’effectuer un étalonnage, l’application Faites-vous une glycémie par piqûre ouvre l’écran ÉTALONNER MAINTENANT. au doigt avec un lecteur. • Tapez sur Étalonner. • L’écran ÉTALONNER s’ouvre. • Tapez sur Pas maintenant si vous voulez retarder l’étalonnage. 46 46 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 49 Tapez sur Glucose et entrez la valeur fait votre piqûre au doigt. obtenue sur le lecteur de glycémie après • piqûre au doigt. Tapez sur Terminé ou sur OK. • Tapez sur Terminé ou sur OK. 47 47 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 50 étapes 3 et 4. • Tapez sur Annuler si vous souhaitez revenir • Lorsque la valeur est correcte, tapez en arrière pour corriger la valeur de glycémie. sur Soumettre. • Lorsque la valeur est correcte, tapez sur Soumettre. 48 48 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 51 5 minutes au moins avant le test et pendant les 15 minutes qui suivent le test, pendant que l’étalonnage est en cours. La barre d’état qui se trouve en haut de l’écran vous prévient quand l’étalonnage sera terminé. 49 49 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 52: Utiliser L'application

    Vérifier les paramètres de votre appareil mobile Pour utiliser le système MGC Eversense XL, il vous faut un appareil mobile (comme un smartphone). Il est très important que votre appareil mobile soit configuré correctement pour assurer un affichage exact des valeurs du taux de glucose dans l’application.

  • Page 53: Bien Connaître L'écran « Mon Glucose

    Niveau d’alerte d’hyperglycémie (ligne rouge pointillée du haut) Niveau cible d’hyperglycémie (ligne verte pointillée du haut) Repère d’événement Niveau cible d’hypoglycémie (ligne verte pointillée du bas) Niveau d’alerte d’hypoglycémie (ligne rouge pointillée du bas) 51 51 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 54 X rouge. • Si vous ajoutez le widget Eversense XL App à votre page de widgets, vous pourrez voir l’écran accueil sur votre appareil iOS. Pour savoir comment gérer vos widgets plus en détail, consultez le guide de l’utilisateur de votre appareil mobile.
  • Page 55 3 jours. Menu Permet une navigation facile vers différentes sections de l’application Eversense XL App : Mon glucose Rapports Paramètres Étalonner Partager mes données À propos Historique des alertes Guide de placement Journal des événements Connecter 53 53 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 56: Flèches De Tendance

    L’application utilise les valeurs du taux de glucose mesurées en continu sur les 20 dernières minutes pour calculer les tendances du glucose. Lorsqu’il n’y a pas un assez grand nombre de valeurs pour faire le calcul, la flèche s’affiche en gris. 54 54 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 57: Graphe De Tendance

    à 7, 14, 30 et 90 jours. Remarque : toutes vos données de taux de glucose resteront en mémoire dans l’application tant que vous avez assez de mémoire sur votre appareil mobile. 55 55 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 58: Options De Menu

    Autorisez d’autres personnes à consulter vos données de glucose au travers de l’application Partager mes mobile Eversense NOW. données Remarque : l’application Eversense NOW n’est disponible que sur des appareils iOS. 56 56 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 59 Voir Personnaliser vos paramètres pour plus de détails. Sert à afficher des informations sur votre système MGC, entre autre, les numéros de À propos référence du Smart Transmetteur et du capteur. 57 57 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 60: Photo Du Profil

    Photo du profil Vous pouvez ajouter ou changer la photo du profil dans votre compte Eversense XL. Cette photo s’affichera dans la version iOS de votre application mobile MGC Eversense XL et dans votre compte DMS Eversens. • Allez au Menu principal et tapez sur la photo de profil.

  • Page 61: Personnaliser Vos Paramètres

    Niveaux de taux de glucose Le système MGC Eversense XL est conçu pour fournir des alertes sur votre Smart Transmetteur et sur votre appareil mobile lorsque votre taux de glucose a atteint des niveaux d’alerte que vous avez définis vous-même. Vous décidez des paramètres pour vos alertes relatives au glucose, vos niveaux cibles et taux de variation, en vous basant sur les...
  • Page 62 – Les cibles de glucose s’utilisent dans les rapports et sur les graphes linéaires pour indiquer où se situe votre taux de glucose par rapport à des niveaux cibles que vous avez définis. Vous ne recevrez pas d’alerte si vous atteignez vos cibles de niveaux de glucose. 60 60 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 63: Définir Des Niveaux De Taux De Glucose Cibles

    Hyperglycémie : 6,7 mmol/L - 19,3 mmol/L Paramètre Activé/Désactivé Toujours sur Activé (ne peut pas se désactiver) Remarques Utilisées dans les graphes et les graphiques de l’application pour indiquer le temps passé dans la plage cible. 61 61 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 64 Cible hyper et sélectionnez le niveau cible PARAMÈTRES GLUCOSE. d’hyperglycémie. • Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous avez fini. • Reprenez cette étape pour faire votre sélection de la cible d’hypoglycémie (Cible Hypo). Android 62 62 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 65: Niveaux D'alerte Du Taux De Glucose

    Niveaux d’alerte du taux de glucose Votre système MGC Eversense XL vous alertera lorsque le niveau de votre taux de glucose sort de la plage d’alerte que vous avez définie. Lorsque vous atteignez vos niveaux d’alerte hyper ou hypo, le Smart Transmetteur se met à vibrer et l’application mobile fait retentir une tonalité...
  • Page 66 Alerte Hyper et sélectionnez le niveau PARAMÈTRES GLUCOSE. d’alerte d’hyperglycémie. • Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous avez fini. • Reprenez cette étape pour faire votre sélection de l’alerte d’hypoglycémie (Hypo). 64 64 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 67: Régler Les Alertes Prédictives

    Aucune alerte prédictive ne se produit tant que cette fonction n’est pas activée. La valeur par défaut est 20 minutes. Remarques Notifications sonores et alertes visuelles sur votre appareil mobile ; alertes vibratoires sur votre Smart Transmetteur. 65 65 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 68 DÉSACTIVÉ vers la droite sur ACTIVÉ. pour ouvrir l’écran PRAMÈTRES Tapez sur Minutes pour sélectionner combien de temps GLUCOSE. à l’avance vous voulez avoir l’avertissement. • Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous avez fini. 66 66 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 69: Régler Les Alertes De Taux De Variation

    Vous pouvez activer cette fonction. Aucune alerte de taux de variation ne se produit tant que cette fonction n’est pas activée. Remarques Notifications sonores et alertes visuelles sur votre appareil mobile ; alertes vibratoires sur votre transmetteur. 67 67 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 70 DÉSACTIVÉ vers la droite sur ACTIVÉ. pour ouvrir l’écran PRAMÈTRES Tapez sur Taux de variation pour sélectionner le taux. GLUCOSE. • Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous avez fini. 68 68 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 71: Régler Les Heures Des Étalonnages Quotidiens

    Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous correctes, tapez sur quotidien. Enregistrer. avez fini. Tapez sur Soir pour régleur l’heure de l’étalonnage du soir. • Tapez sur Terminé ou sur OK lorsque vous avez fini. Android 69 69 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 72: Régler Les Informations Système

    à votre Smart Transmetteur. • Capteur relié Numéro de série du capteur relié en ce moment au Smart Transmetteur. Cette fonction vous permet de relier ou de rétablir la liaison avec un capteur. 70 70 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 73: Configurer L'horaire Des Repas

    Tapez sur Menu > Paramètres > Heures des repas pour ouvrir l’écran HEURES DES REPAS. Tapez sur chacune des heures de repas de la liste, puis sur Début et sur Fin pour régler l’heure de début et de fin des repas. 71 71 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 74: Régler Les Tonalités

    PARAMÈTRES AUDIO. l’écran PARAMÈTRES AUDIO. IMPORTANT : assurez-vous que le son est bien en marche sur votre appareil mobile. Si vous coupez le son de votre appareil mobile, vous n’entendrez plus aucune tonalité de l’application. 72 72 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 75 Ne pas déranger sur votre appareil mobile, vous interrompez la réception et les notifications provenant de votre application Eversense XL. Vous trouverez une liste des alertes à la section Description des alertes. 73 73 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 76: Configurer Le Profil Temporaire

    Paramètres > Glucose reprennent immédiatement le dessus. Tapez Menu > Paramètres > Profil Sélectionnez la durée. Vous pouvez configurer temporaire pour afficher l’écran PROFIL un profil temporaire pour plus de 36 heures par TEMPORAIRE. incréments de 30 minutes. 74 74 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 77 Réglez les cibles et les alertes Hyper et Hypo aux niveaux qu’il est activé. voulus. Tapez sur COMMENCER. Lorsqu’un profil temporaire est activé, l’icône de profil temporaire s’affiche sur l’écran MON GLUCOSE. Icône de profil temporaire 75 75 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 78 Pour désactiver le profil temporaire plus tôt que vous ne l’aviez prévu, allez à Paramètres > affiche un avis et l’icône du profil temporaire disparaît de l’écran MON GLUCOSE. Profil temporaire et tapez sur ARRÊTER. 76 76 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 79: Se Déconnecter

    77 77 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 80: Description Des Alertes

    Cette section décrit les différentes alertes et notifications qui peuvent apparaître sur votre application Eversense XL App et les dispositions que vous aurez parfois à prendre. Votre système MGC vous fournit des alertes et des notifications relatives aux valeurs de glucose et à l’état du système tel qu’indiqué...

  • Page 81: Historique Des Alertes

    été hors de portée de votre Smart Transmetteur, puis re- synchronisé. Vous pouvez passer en revue chacun des alertes dans Exemple de TOUTES l’historique des alertes. Exemple d’alertes seules 79 79 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 82: Description Des Alertes Et Actions Requises

    Description des alertes et actions requises Le tableau suivant liste les alertes et les notifications que vous pouvez recevoir sur l’application Eversense XL App. Remarque : pour chaque message, vous pouvez aussi taper l’icône d’informations pour recevoir des détails supplémentaires sur le message en question.

  • Page 83: Description Des Alertes Et Actions Requises (Suite)

    à ou dépasse les 2,2 mmol/L, les valeurs thérapeutique. se réaffichent. Une fois que la valeur du taux de glucose donnée par le capteur arrive à ou tombe en-dessous de 22,2 mmol/L, les valeurs se réaffichent. 81 81 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 84 été inséré depuis 146 jours. 4 jours. Prenez rendez-vous chez votre médecin pour retirer Prenez rendez-vous chez votre médecin pour retirer le capteur et en insérer un nouveau. le capteur et en insérer un nouveau. 82 82 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 85 étalonnage. Prenez rendez-vous chez votre médecin pour retirer Faites un étalonnage par piqûre au doigt pour le capteur et en insérer un nouveau. pouvoir reprendre l’affichage des valeurs du taux de glucose. 83 83 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 86 Retirez le transmetteur de votre corps avant de le 2 à 12 heures les unes des autres. L’affichage du connecter à une source d’alimentation. taux de glucose reprend son cours après le second étalonnage par piqûre au doigt réussi. 84 84 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 87 • Mettez-vous dans un endroit moins lumineux. • Placez un cache foncé sur votre Smart Transmetteur. • Portez le Smart Transmetteur en-dessous de vos vêtements. 85 85 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 88 Vous pouvez temporairement enlever le Smart Transmetteur pour le laisser refroidir. Une fois que le Smart Transmetteur est revenu à une température plus basse, assurez-vous de le remettre en place sur le capteur. 86 86 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 89 (81 °F - 104 °F). Puis, remettez en marche le Smart comprise entre 26 °C et 40 °C (81 °F - 104 °F). Transmetteur pour recevoir de nouveau les valeurs de glucose du capteur. 87 87 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 90 Si la glycémie ne s’affiche toujours pas, suivez les étapes indiquées dans la section dépannage pour réinitialiser votre Smart Transmetteur. Si vous ne parvenez pas à réinitialiser votre appareil, contactez le Support clientèle. 88 88 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 91 Confirmez votre taux de glucose au moyen d’une mesure avec un lecteur de glycémie avant de d’une mesure avec un lecteur de glycémie avant de prendre une décision thérapeutique. prendre une décision thérapeutique. 89 89 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 92 Confirmez votre taux de glucose au moyen d’une mesure avec un lecteur de glycémie avant de d’une mesure avec un lecteur de glycémie avant de prendre une décision thérapeutique. prendre une décision thérapeutique. 90 90 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 93 Les valeurs du glucose s’affichent quelques minutes après le second étalonnage qui a réussi durant la phase d’initialisation. Chargez votre Smart Transmetteur dès que possible. La réinitialisation du système commence 6 heures plus tard. 91 91 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 94 Ce message apparaît lorsque le microprogramme d’étalonnage est significativement différente de votre Smart Transmetteur est incompatible avec de la valeur du taux de glucose indiquée par l’application mobile Eversense XL installée sur votre votre capteur. appareil mobile. Ré-étalonnez votre système lorsque vous êtes Contactez le Support clientèle.
  • Page 95 Mettre à jour l’application Eversense App Appareil/système d’exploitation incompatible Ce message apparaît lorsqu’une nouvelle version Ce message apparaît lorsqu’un appareil/ de l’Eversense App est prête à être téléchargée. système d’exploitation incompatible est utilisé avec l’application. Tapez sur Oui pour installer la mise à jour.
  • Page 96 24 heures. Vous n’avez pas besoin sang provenant d’un autre site (comme l’avant- de porter votre Smart Transmetteur au-dessus du bras) pour mesurer la glycémie avec le lecteur. capteur tant que la phase d’acclimatation n’est pas terminée. 94 94 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 97 été inséré depuis 120 jours. Prenez rendez-vous avec votre médecin pour qu’il Prenez rendez-vous chez votre médecin pour retire le capteur et vous en insère un nouveau. retirer le capteur et en insérer un nouveau. 95 95 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 98: Journal Des Événements

    Cette section décrit comment passer en revue et consigner des événements dans le journal pour suivre les cycles de variation du taux de glucose. Afficher les événements Le système MGC Eversense XL vous permet d’inscrire dans le journal et de suivre des Vous pouvez afficher les événements passés entrés à partir de l’écran événements, en plus de sa fonction de...

  • Page 99: Glucose

    Remarque : les événements de glycémie ne remplacent pas les mesures Android d’étalonnage. Vous aurez toujours à entrer les valeurs d’étalonnage. 97 97 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 100: Repas

    Tapez sur Notes pour entrer des notes. Tapez sur Terminé ou sur OK. Tapez sur Enregistrer pour enregistrer l’entrée et revenir à l’écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Tapez sur Annuler pour sortir sans enregistrer les modifications. 98 98 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 101: Insuline

    Tapez sur Notes pour entrer des notes. Tapez sur Terminé ou sur OK. Tapez sur Enregistrer pour enregistrer l’entrée et revenir à l’écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Tapez sur Annuler pour sortir sans enregistrer les modifications. 99 99 Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 102: Santé

    Tapez sur Notes pour entrer des notes. Tapez sur Terminé ou sur OK. Tapez sur Enregistrer pour enregistrer l’entrée et revenir à l’écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Tapez sur Annuler pour sortir sans enregistrer les modifications. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 103: Exercice

    Tapez sur Notes pour entrer des notes. Tapez sur Terminé ou sur OK. Tapez sur Enregistrer pour enregistrer l’entrée et revenir à l’écran JOURNAL DES ÉVÉNEMENTS. Tapez sur Annuler pour sortir sans enregistrer les modifications. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 104: Rapports

    Pour afficher les rapports de glucose, tapez sur Menu > Rapports et faites défiler l’écran pour voir les 3 rapports. Vous pouvez envoyer par email chacun des rapports au format pdf en tapant sur l’icône d’email dans le coin en haut à droite. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 105: Récapitulatif Modal Hebdomadaire

    (pourcentage des valeurs qui tombent dans la plage hyperglycémie et hypoglycémie). Les informations présentées se basent sur les plages d’heures des repas. Remarque : pour passer en revue ou modifier des plages d’heures des repas, voir Configurer l’horaire des repas. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 106: Diagramme À Secteurs Du Glucose

    Vous pouviez choisir les 1, 7, 14, 30 les valeurs minimum et maximum ou 90 derniers jours. du taux de glucose, ainsi que l’écart type sur une plage d’heures de repas. Vous pouviez choisir les 1, 7, 14, 30 ou 90 derniers jours. Android Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 107: Partager Mes Données

    été transmises par le Smart Transmetteur ou par l’application mobile MGC Eversense XL System. Le programme est gratuit pour les utilisateurs du système MGC Eversense XL. Pour en savoir plus sur le programme DMS Eversens, rendez-vous sur la page go to www.eversensediabetes.com. Lorsque vous créez et enregistrez votre compte durant l’installation de l’application mobile Eversense XL, un compte DMS Eversens se crée automatiquement...

  • Page 108: Synchroniser

    Si vous désactivez la synchronisation automatique, vos données ne seront plus envoyées à personne via l’application Eversense NOW. Personne ne fera le suivi de votre taux de glucose à distance. En outre, vos données d’historique du taux de glucose arrêteront de se mettre en mémoire dans votre compte DMS.

  • Page 109: Mon Cercle

    Pour plus de détails sur cette fonction, voir Mon Cercle - Suivi à distance. La fonction Mon Cercle n’est disponible que sur des appareils iOS. Si vous utilisez un appareil Android, la fonction Mon Cercle n’apparaîtra pas. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 110: Informations Produit Et Informations Générales Sur L'application

    Cette section décrit les informations qui sont disponibles dans la section à propos du menu principal. Vous pouvez visualiser les informations produit concernant votre Smart Transmetteur, votre capteur et votre application mobile Eversense XL. Sur l’écran MON Sur l’écran MON CAPTEUR, Tapez sur Menu >...
  • Page 111 Pour trouver votre distributeur local sur notre site Web, tapez sur Aide. IMPORTANT : ce compte email n’est pas surveillé 24h/24, 7j/7. N’UTILISEZ PAS ce compte email pour des questions médicales ou pour des problèmes urgents. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 112: Afficher Des Données Eversense Xl Sur Une Montre Apple Watch

    14. Afficher des données Eversense XL sur une montre Apple Watch Vous pouvez voir un aperçu de vos données MGC Eversense XL sur votre Apple Watch. Une fois que vous avez téléchargé et installé l’application mobile Eversense XL sur votre appareil mobile, suivez les instructions de l’Apple Watch pour ajouter l’application à...

  • Page 113: Vue Coup D'œil

    Si le système d’exploitation de votre Apple Watch est compatible avec la vue Coup d’œil et que vous avez déjà configuré l’application Eversense XL App sur votre appareil mobile pour qu’il affiche les coups d’œil sous les paramètres Apple Watch, faites défiler le cadran de la montre vers le haut, jusqu’à l’écran d’ACCUEIL pour afficher la vue Coup d’œil de l’Eversense XL App.
  • Page 114 24 dernières heures. heure d’étalonnage et la phase d’étalonnage système en cours. Faites défiler le cadran de la montre vers le haut pour afficher les mêmes données sous forme de pourcentages. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 115: Mon Cercle

    Parfois, il n’est pas possible d’envoyer les valeurs du taux de glucose sur l’application Eversense NOW. Si un membre de votre Cercle ne reçoit pas de données de glucose de la part de votre système MGC Eversense XL, il ne peut pas vous aider en cas d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie.
  • Page 116 Si vous réglez votre statut sur « Hors-ligne » pour l’un des membres de votre Cercle, il ne recevra pas vos données MGC sur son application Eversense NOW. NE METTEZ PAS votre statut en « Hors-ligne » si vous souhaitez que les membres de votre Cercle voient vos données de glucose.
  • Page 117 à l’adresse que vous avez fournie. Une fois que l’invitation via email a été validée et que l’application Eversense NOW a été téléchargées, les membres de votre Cercle peuvent consulter vos valeurs de taux de glucose, vos alertes et vos événements les plus récents.

  • Page 118: Remarque : Vous Pouvez

    à un membre de DMS. Vous ne pouvez pas changer les photos de profil des personnes votre Cercle, c’est son adresse email qui que vous avez invitées à rejoindre votre Cercle. apparaîtra à la place de son surnom. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 119 MON CERCLE. Le membre que vous supprimez sera notifié sur son application Eversense NOW s’il avait préalablement accepté votre invitation. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 120: Suspendre Temporairement Le Partage Des Données

    Partage des données avec un membre, cette personne ne verra aucun de vos résultats ni aucune de vos alertes de glucose MGC Eversense XL. Elle n’aura pas non plus accès à votre historique des événements. Dans ce cas, ce membre vous voit avec un statut « Hors-ligne » sur son application Eversense NOW.

  • Page 121: À Propos Du Capteur

    16. À propos du capteur Cette section décrit le capteur Eversense XL et comment il est inséré par le médecin. Le capteur Eversense Sensor est un fluorimètre miniature qui utilise l’intensité fluorescente pour mesurer le taux de glucose dans le liquide interstitiel.

  • Page 122: Étapes Pour L'insertion

    Vous pouvez ensuite lancer la phase d’initialisation, laquelle consiste à faire 4 étalonnages à l’aide de gouttelettes de sang et d’un lecteur de glycémie pour pouvoir démarrer la mesure du taux de glucose. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 123: Étapes Pour L'extraction

    Extraction du capteur – le capteur sera retiré du corps et sera jeté. Étape 4 : Fermeture du site – une fois le capteur retiré, l’incision sera refermée à l’aide d’un sparadrap stérile (des sutures pourront éventuellement être nécessaires). Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 124: Voyages

    Votre Smart Transmetteur se synchronisera automatiquement sur l’heure et la date de votre smartphone, y compris lorsque l’heure change entre l’hiver et l’été. Le système MGC Eversense XL est sans danger pour la plupart des compagnies aériennes. Le Smart Transmetteur Eversense XL est un dispositif médical portable (M-PED) dont les niveaux d’émissions sont en-deçà des limites fixées par la FAA pour les appareils éléctroniques durant le vol.

  • Page 125: Dépannage

    18. Dépannage Cette section liste les informations de dépannage de votre système MGC Eversense XL et présente une Foire aux questions. Smart Transmetteur 2. Utilisez l’écran GUIDE DE PLACEMENT de l’application pour confirmer la connexion entre le Q : Comment arrêter mon Smart Transmetteur ? capteur et le transmetteur.

  • Page 126: Recharge De La Pile Du Smart Transmetteur

    Q : Combien de temps dure la pile du Smart Transmetteur est-elle allumée en permanence ? Transmetteur si elle est complètement chargée ? R : Suivez les étapes ci-dessous pour dépanner le R : Une pile entièrement chargée a une autonomie Smart Transmetteur : d’environ 24 à 36 heures. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 127 Si la DEL du Smart Transmetteur est orange, cela signifie que la pile est faible. Si la DEL du Smart Transmetteur est verte, cela signifie que la pile est au moins chargée à 10 %. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 128: Connection Au Smart Transmetteur

    Guide de l’utilisateur. Smart Transmetteur ou que son numéro de série apparaît sur la liste des appareils. 1. Ouvrez l’application Eversense XL App. 2. Appuyez trois fois sur le bouton de mise en marche du Smart Transmetteur pour le mettre en mode de « Détection ».
  • Page 129 USB de votre ordinateur). 2. Appuyez sur le bouton de mise en marche du Smart Transmetteur (pendant 14 secondes environ), alors que celui-ci est connecté au port USB. Relâchez ensuite le bouton de mise en marche. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 130 Le Smart Transmetteur est en cours de charge. à mon Smart Transmetteur ? • Le Smart Transmetteur est à l’arrêt. R : Le système MGC Eversense XL utilise une connexion • La pile du Smart Transmetteur est complètement Bluetooth sécurisée qui ne permet pas à des tiers à...
  • Page 131 Bluetooth est activé dans les parages. sur le nom de votre ancien Smart Transmetteur et Cependant, l’application ne se connecte qu’au laissez votre doigt dessus. Tapez sur Terminé ou Smart Transmetteur qui a été jumelé avec l’appareil Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 132: Étalonnage

    • La glycémie a été e plus de 10 minutes avant • À chaque fois que vous avez atteint vos seuils sa saisie dans l’application Eversense XL App. d’alerte d’hypoglycémie ou d’hyperglycémie. • La valeur du taux de glucose donnée par le •...
  • Page 133 R : Le système MGC Eversense XL a deux types de Si l’étalonnage est rejeté, vous devez le refaire. Vous phases d’étalonnage : la phase d’initialisation devrez sans doute attendre pendant 60 minutes au et la phase d’étalonnage quotidien.

  • Page 134: Alertes Et Notifications

    R : Si vous pensez que vous recevez un trop grand synchronisée avec le Smart Transmetteur. nombre d’alertes, commencez pas discuter des paramètres d’alerte avec votre médecin. Si vous souhaitez changer les paramètres d’alerte de glucose, tapez sur Menu > Paramètres > Glucose. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 135: Valeurs Du Taux De Glucose

    Faites un test Aucun capteur détecté. • de glycémie par piqûre au doigt immédiatement pour Taux de glucose du capteur hors plage à la hausse confirmer la valeur de votre taux de glucose. ou à la baisse. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 136: Flèches De Tendance

    R : Vous trouverez la liste des appareils compatibles sut vitesse ou le sens de variation. le site www.eversensediabetes.com. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 137: Capteur

    Q : Qu’est-ce que l’option Ne pas déranger ? du corps que mon bras ? R : Lorsque vous activez le mode Ne pas déranger R : Le système MGC Eversense XL a uniquement été dans l’application Eversense XL App, le Smart testé dans le bras durant les essais cliniques.
  • Page 138 Si le problème persiste, contactez 2 minutes. Revenez à l’écran MON CAPTEUR. le Support clientèle. Si la phase en cours n’est toujours pas affichée correctement, suivez les étapes suivantes : 1. Retirez le Smart Transmetteur du site d’insertion. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 139: Événements

    • Vous avez fermé l’application Eversense XL App • 3 valeurs de glycémie au moins sont complètement puis vous l’avez rouverte. significativement différentes des valeurs •...

  • Page 140: Raccourcis

    Q : Existe-t-il un raccourci pour aller à l’écran HISTORIQUE DES ALERTES ? R : Si votre Smart Transmetteur est connecté à l’application, vous pouvez taper sur la barre d’état en haut de l’écran pour afficher l’écran HISTORIQUE DES ALERTES. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 141: Performance De L'appareil

    Étude clinique de la performance – Étude PRECISE La performance du système Eversense XL CGM a été évaluée dans une étude multisites non randomisée. Des sujets diabétiques adultes (de 18 ans et plus) provenant de 7 sites et 3 pays différents ont été recrutés. Deux capteurs ont été...

  • Page 142: Performance Générale Du Système Comparée Au Ysi

    20 %/1,1 mmol/L (20 % des valeurs YSI étaient supérieures à 1,1 mmol/L pour les valeurs YSI ≤ 3,9 mmol/L). Le niveau de correspondance augmentait pour dépasser les 90 % pour les différences qui se trouvaient dans les 30 %/1,7 mmol/L et dépassaient les 95 % pour les différences qui se trouvaient dans les 40 %/2,2 mmol/L. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 143: Analyse Par La Grille D'erreur De Clarke

    (et vice versa). – Se tromper sur l’identification d’une valeur CGM et penser qu’elle est hypoglycémique lorsqu’en réalité, elle est hyperglycémique (ou vice versa) est potentiellement dangereux. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 144: Nuage De Points De La Grille D'erreur De Clarke

    Dans l’étude, les pourcentages de la grille d’erreur de Clarke ont été calculés par plage de taux de glucose et à différents moments pendant la « durée de port ». Nuage de points de la grille d’erreur de Clarke Taux de glucose de référence (YSI) (mmol/L) Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 145 0,0 % Global 21 527 84,3 % 14,9 % 0,0 % 0,7 % 0,0 % Dans l’ensemble, 84,3 % des valeurs CGM se trouvaient dans la zone A. Ceci indique qu’une grande majorité des valeurs CGM sont très proches des valeurs de référence. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 146 Dans l’ensemble, 84,3 % des valeurs CGM se trouvaient dans la zone A. Ceci indique qu’une grande majorité des valeurs CGM sont très proches des valeurs de référence. En outre, aucune différence significative n’a été notée dans les pourcentages de la Zone A lorsque la durée de port augmentait. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 147: Grille D'erreur De Consensus (Parkes)

    (A à E), alors que pour la grille de Clarke, elles ne le sont pas (ex, A est à côté de D). Les pourcentages de la grille de Parkes ont été calculés sur le total des valeurs CGM. Taux de glucose de référence (mmol/L) Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 148 2 853 13,3 % 0,3 % 0,0 % 0,0 % Total 21 527 100,0 % Dans l’ensemble, 86,4 % des valeurs CGM se trouvaient dans la zone A. Ceci indique qu’une grande majorité des valeurs CGM sont très proches des valeurs de référence. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 149: Performance De L'étalonnage

    95,1 % 98,0 % Total 20 685 84,6 % 94,3 % 97,5 % Globalement, il n’y a pas de réelle différence de précision des valeurs CGM enregistrées lorsqu’elles sont prises plus au moins longtemps après le dernier étalonnage de la glycémie. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 150: Port De L'émetteur Smart Transmitter

    PRÉCISE ont démontré que la 60 jours 97 % précision du système s’est maintenue pendant 90 jours 85 % toute la durée de vie du capteur. 120 jours 72 % 150 jours 56 % 180 jours 49 % Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 151: Spécifications Techniques

    2,2 mmol/L - 22,2 mmol/L Durée de vie du capteur Jusqu’à 180 jours Étalonnage Lecteur de glycémie grand public pour auto-surveillance de la glycémie Plage d’étalonnage 2,2 mmol/L - 22,2 mmol/L Stérilisation Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 152: Smart Transmetteur

    15 minutes pour une charge totale adaptateur CA Distance de communication Entre l’application et le Smart Transmetteur : jusqu’à 7,6 mètres (25 pieds) Pression de la cabine 700 hPa à 1 060 hPa Plage d’humidité relative 15 % à 90 % (sans condensation) Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 153: Alimentation Et Chargeur

    à l’aide d’une prise secteur (CA). Pour isoler le système, débranchez le chargeur/l’alimentation. Si vous rechargez le Smart Transmetteur à l’aide d’un port USB de votre ordinateur, assurez-vous que l’ordinateur est conforme à la norme de sécurité CEI 60950-1 (ou équivalente). Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 154: Normes Électriques Et Normes De Sécurité

    Fréquence de l’alimentation Les champs magnétiques à la (110 VCA/60Hz, 230 VCA/50 Hz) fréquence du réseau doivent être Champ magnétique 30 A/m 30 A/m d’un niveau typique pour des locaux IEC 61000-4-8 similaires, des locaux commerciaux ou un environnement hospitalier. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 155: Normes Électriques Et Normes De Sécurité (Suite)

    à l’endroit où se trouve le système MGC est supérieure au niveau de conformité RF indiqué ci-dessus, le système MGC Eversense XL doit faire l’objet d’une observation rapprochée pour s’assurer qu’il fonctionne bien. Si l’on observe une performance anormale, des mesures supplémentaires pourraient être nécessaires, comme une réorientation ou le déplacement du système MGC.
  • Page 156 Directives et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique Le système MGC Eversense XL Mobile est conçu pour être utilisé dans l’environnement électromagnétique spécifié dans le tableau qui suit. Le client ou l’utilisateur du système doit s’assurer que le transmetteur est toujours utilisé dans un tel environnement.

  • Page 157: Symboles Utilisés Sur L'application Mobile Eversense Xl App

    Symboles utilisés sur l’application mobile Eversense XL App Symbole Explication Alertes de taux de glucose Apparaît lorsque le taux de glucose dépasse la plage d’alerte d’hyperglycémie ou d’hypoglycémie. L’icône apparaît à l’écran HISTORIQUE DES ALERTES. Alerte de chute du taux de glucose Apparaît lorsque la valeur du taux de glucose tombe en-dessous d’un certain seuil.
  • Page 158 Symboles utilisés sur l’application mobile Eversense XL App (suite) Symbole Explication Alerte d’étalonnage Apparaît lorsqu’i y a des alertes d’étalonnage. Notification d’étalonnage Apparaît lorsqu’i y a des alertes d’étalonnage. Échec de l’étalonnage Apparaît lorsque le Smart Transmetteur rejette la valeur d’étalonnage entrée par l’utilisateur.

  • Page 159: Symboles Figurant Sur L'emballage Et Sur Les Appareils

    Limites de température Un ID FCC est assigné à tous les d’entreposage appareils qui sont sujets à la 2AHYA-3401 certification Numéro de lot Non stérile USB (Universal Serial Bus - Bus sériel universel) Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...
  • Page 160 Les procédures d’imagerie par résonnance magnétique (IRM) sont contre-indiquées pour cet appareil. Directive WEEE 2012/19/EU de l’Union européenne À usage unique uniquement Ne pas restériliser Ne pas utiliser si l’emballage est abîmé Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Suivre les directives d’utilisation Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 161: Garantie Limitée Applicable Au Smart Transmetteur

    Senseonics, Incorporated (« Senseonics ») garantit au patient utilisateur d’origine (« vous ») du Smart Transmetteur Eversense XL (le « Smart Transmetteur ») que le Smart Transmetteur est exempt de défaut de matière première et de main d’œuvre s’il est utilisé dans des conditions normales pendant une période d’un an (365 jours), à compter de la date à...
  • Page 162 OU CELA EST INTERDIT PAR LA LOI, SENSEONIC N’ENGAGE AUCUNE RESPONSABILITÉ EN CAS DE DOMMAGE SPÉCIAL, IMMATÉRIEL OU INDIRECT, QUELLE QU’EN SOIT LA CAUSE ET EN VERTU D’UNE QUELCONQUE THÉORIE DE RESPONSABILITÉ SURVENANT D’UNE MANIÈRE QUELCONQUE LORS DE LA VENTE, DE L’UTILISATION, DE Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 163: Composants Du Système

    L’UTILISATION INCORRRECTE OU DE L’INCAPACITÉ À UTILISER LES SMART TRANSMETTEUR OU TOUT SYSTÈME EVERSENSE DE SENSEONICS. CETTE LIMITATION S’APPLIQUE MÊME SI SENSEONICS OU SON AGENT A ÉTÉ PRÉVENU DE TELS DOMMAGES ET NONOBSTANT TOUT MANQUEMENT À L’OBJET ESSENTIEL DE CE RECOURS LIMITÉ. CETTE GARANTIE LIMITÉE NE S’ÉTEND PAS À...

  • Page 164: Avis Juridiques

    à l’appareil mobile et envoyer les résultats à l’application. Marque déposée Bluetooth® Le terme Bluetooth® et les logos Bluetooth® sont a propriété de Bluetooth® SIG, Inc. L’usage de tels termes ou logos par Senseonics, Inc. se fait sous licence. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 165: Informations Fcc

    Si vous rencontrez des problèmes d’interférence avec votre Smart Transmetteur, essayez de vous éloigner de la source des interférences. Vous pouvez aussi déplacer l’appareil électronique ou son antenne ailleurs pour résoudre le problème. Si les interférences ne disparaissent pas, contactez le Service clientèle du fabricant de l’appareil électronique responsable des interférences. Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 166: Index

    78, 93, 94 USB, câble 22, 33, 38, 40 Paramètres, application 24, 57, USB, port 59, 70 Dépannage, FAQ Voyages Partager mes données DMS Eversens Pile, charger Écran MON GLUCOSE 29, 50, 51, 56 Profil temporaire Guide de l'utilisateur MGC Eversense XL...

  • Page 167: Remarques

    Remarques...
  • Page 170 Distribué par : Suisse Roche Diabetes Care (Suisse) SA Industriestrasse 7 6343 Rotkreuz, Suisse 0800 11 00 11   Fabriqué par Senseonics, Inc. 0086 Emergo Europe 20451 Seneca Meadows Parkway Autorisé 2016 Germantown, MD 20876-7005 USA Prinsessegracht 20 (+1) 844.SENSE4U   (+1) 301.515.7260 2514 AP La Haye (+1 844.736.7348) Pays-Bas eversensediabetes.com...

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