Français - Manfred Sauer IQ-Cath IQ2604 Serie Notice D'utilisation

Français
Sonde hydrophile à usage unique pour l'autosondage intermittent
Prête à l'emploi
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La sonde avec 2 zones fonctionnelles (tête sphérique et zone d'introduction)
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Poche urinaire
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Longueur totale 430 mm, Longueur sans connecteur: env. 400 mm
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4 tailles: CH 12, CH 14, CH 16, CH 18
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Groupe d'usagers : IQ26x4.xx – Hommes
Usage auquel le dispositif médical est destiné :
la sonde IQ-Cath est destinée au drainage unique et temporaire de l'urine à des fins théra-
peutiques ou diagnostiques en cas de troubles de la miction. Elle peut être utilisée pour
effectuer un autosondage ou un hétérosondage unique ou intermittent.
Indication :
l'indication d'autosondage ou d'hétérosondage est posée à la suite de mesures diagnostiques
correspondantes et en fonction de la situation individuelle du patient.
La sonde IQ-Cath est adaptée pour effectuer un sondage dans les indications suivantes :
troubles de la miction d'étiologies diverses (par ex. neurogènes), hypoactivité ou acontractilité
détrusorienne, rétention urinaire chronique, miction non physiologique (miction par poussée)
avec ou sans résidu postmictionnel.
Contre-indications :
l'utilisation de la sonde IQ-Cath peut ne pas être appropriée en cas d'apparition des problè-
mes mentionnés ci-dessous. Dans ces cas, il convient en tout état de cause de contacter
un médecin avant l'utilisation : blessure de l'urètre, saignement de l'urètre, inflammation
aigüe de l'urètre ou de la prostate, obstructions (par ex. tumeurs) dans l'urètre, au niveau
du sphincter de la vessie ou de la prostate qui bloquent le passage.
Instructions d'utilisation :
La première utilisation doit avoir lieu sous la supervision d'un professionnel.
Si l'emballage contient du liquide échappé du coussin d'eau, la sonde ne doit plus être utilisée.
Risques et mises en garde :
l'usage de sondes (notamment en cas d'utilisation incorrecte) peut entraîner une irritation/
infection ou une lésion des voies urinaires drainées. Dans un tel cas, il convient de demander
conseil à un médecin.
Un résidu postmictionnel pourrait subsister dans la vessie en cas d'utilisation inappropriée.
La sonde est destinée à un usage unique. La réutilisation ou le retraitement augmente le
risque d'infection. Ne peut être utilisée qu'après avoir été activée par de la solution NaCl 0,9
% stérile. L'eau du robinet altère la stérilité de la sonde et accroît ainsi le risque d'infection.
Ne pas utiliser si la sonde ou l'emballage stérile est endommagé, car il existe un risque
d'infection. Nous recommandons une température d'utilisation entre 15 et 25 °C.
La survenue d'incidents sévères lors de l'utilisation des sondes à usage unique « IQ-Cath » doit être signalée au
fabricant et aux autorités compétentes du pays dans lequel l'utilisateur réside.
MANFRED SAUER GmbH n'assume aucune responsabilité en cas de dommages ou de blessures dus à la manipu-
lation non conforme à la présente notice d'utilisation ou au non-respect des directives d'hygiène.
Référence
Numéro de série
Conserver au sec
Ne pas stériliser une nouvelle fois
Quantité
Tenir à l'abri de la
lumière du soleil
Sterilised with ethylene oxide
Numéro de lot
Respecter la notice d'utilisation
Dispositif médical marqué CE
6
IQ 2604.xx
Date de péremption (année-mois-jour)
Ne pas réutiliser
Code identifiant de présentation
Prix du médicament (catalogue des
médicaments remboursables par le NHS)
Liste des produits et prestations
Ne pas utiliser si l'emballage
est endommagé
Date de fabrication
Fabricant
Représentant autorisé suisse
Importateur
IQ 2614.xx
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