Dansk - Manfred Sauer IQ-Cath IQ2604 Serie Notice D'utilisation

Dansk

Hydrofilt engangskateter til intermitterende selv-kateterisering (ISK)
Brugsklart
•
2-zone-kateter (kuglehoved og indføringszone)
•
Urinopsamlingspose
•
Totallængde: ca. 430 mm, længde uden konnektor: ca. 400 mm
•
4 størrelser: CH 12, CH 14, CH 16, CH 18
•
Brugergruppe: IQ26x4.xx – Mænd
Formålsbestemt anvendelse:
IQ-Cath er beregnet til engangs- og intermitterende urinudledning fra urinblæren til be-
handlingsformål eller diagnostiske formål i tilfælde af vandladningsforstyrrelser. Der kan
udføres en engangs- eller intermitterende selv-kateterisering (ISK) eller kateterisering af
anden person (IFK).
Indikation:
Indikationen for intermitterende selv-kateterisering eller kateterisering af anden person stilles
i henhold til diagnosen og afhængig af patientens individuelle situation.
IQ-Cath er egnet til kateterisering ved følgende indikationer: Forstyrrelser ved tømning af
blæren af forskellig genese (f.eks. neurogen blære), detrusorunderaktivitet eller detrusora-
kontraktilitet, kronisk urinretention, ikke-fysiologisk tømning af blæren (presmiktion) med
eller uden rest-urin.
Kontraindikation:
IQ-Cath kan være uegnet ved forekomst af følgende problemer. I disse tilfælde skal en læge
under alle omstændigheder kontaktes inden anvendelsen: Skader på urinrøret, blødning i
urinrøret, akut inflammation i urinrøret eller prostata, obstruktion (f.eks. tumorer) i urinrøret,
urinrørets lukkemuskel eller i prostata.
Anvisninger i anvendelsen:
Første gang produktet benyttes, skal det ske under opsyn af en fagligt uddannet vejleder.
Hvis der allerede er trængt væske ud af vandpuden inde i emballagen, må kateteret ikke
anvendes.
Risici og advarsler:
Ved brugen af katetre (f.eks. ved forkert brug) kan der forekomme irritationer/infektion eller
beskadigelse af de fraførende urinveje. I så fald skal en læge kontaktes.
Ved ukorrekt anvendelse kan der forekomme rest-urin i blæren. Kateteret er beregnet til
engangsbrug. Ved genanvendelse eller fornyet oparbejdning øges faren for infektion. Må ikke
anvendes uden foregående steril kogesaltopløsning 0,9 %, da kateteret ikke har evnen til at
glide Postevand nedsætter kateterets sterilitet og dermed øget fare for infektion. Må ikke
bruges ved beskadiget steril-emballage eller beskadiget kateter, da der er fare for infektion.
Vi anbefaler en temperatur på 15 - 25 °C under anvendelsen.
Såfremt der ved anvendelsen af „IQ-Cath"-engangskatetre skulle opstå alvorlige hændelser, skal de indberettes til
producenten og den myndighed i det land, hvor brugeren er etableret.
MANFRED SAUER GmbH påtager sig intet ansvar for skader eller ulykker, som kan opstå som følge af forkert
håndtering i strid med denne vejledning eller manglende anvendelse af de hygiejniske retningslinjer.
Artikelnummer
Seriennummer
Skal opbevares tørt
Må ikke steriliseres igen
Antal
Beskyttes mod sollys
Sterilisation med ethylenoxid
Batchnummer
Følg brugsanvisningen
CE-mærkning
medicinsk produkt
14
IQ 2604.xx
–
Holdbar til (år-måned-dag)
Må ikke genanvendes
Nummer på farmaceutisk central
Medicintarif (Katalog det brittiske National
HealthSystem)
Liste over produkter og tjenester
Må ikke anvendes i tilfælde af beskadiget
emballage
Fremstillingsdato
Producent
Autoriseret for Schweiz
Importør
IQ 2614.xx