Ελληνική - Manfred Sauer IQ-Cath IQ2604 Serie Notice D'utilisation

Ελληνική
Υδρόφιλος καθετήρας μιας χρήσης για περιοδικό αυτοκαθετηριασμό
Έτοιμο για χρήση
•
Καθετήρας 2 ζωνών(σφαιρική κεφαλή, εύκαμπτη ζώνη και ζώνη καθοδήγησης)
•
Δοχείο συλλογής ούρων
•
Συνολικό μήκος: περίπου 430 χιλιοστά, Μήκος χωρίς σύνδεσμο: περίπου 400 χιλιοστά
•
4 μεγέθη: CH 12, CH 14, CH 16, CH 18
•
Ομάδες χρηστών: IQ26x4.xx – Άνδρες
Προβλεπόμενη χρήση:
Ο IQ-Cath προορίζεται για μία και μοναδική χρήση για την προσωρινή παροχέτευση ούρων
από την ουροδόχο κύστη για θεραπευτικούς ή διαγνωστικούς σκοπούς, σε περιπτώσεις
διαταραχών κένωσης της ουροδόχου κύστης. Μπορεί να πραγματοποιηθεί ένας εφάπαξ ή
διαλείπων αυτοκαθετηριασμός του ασθενούς ή καθετηριασμός του ασθενούς από άλλο άτομο.
Ενδείξεις:
Η ένδειξη για τον διαλείποντα αυτοκαθετηριασμό ή καθετηριασμό από άλλο άτομο τίθεται από
την αντίστοιχη διάγνωση και εξαρτάται από την ατομική κατάσταση του εκάστοτε ασθενούς.
Ο IQ-Cath είναι κατάλληλος για καθετηριασμό στις ακόλουθες ενδείξεις: διαταραχές κένωσης
της ουροδόχου κύστης διαφορετικής αιτιολογίας (π.χ. νευρογενούς), υπολειτουργία ή
μη συσταλτικότητα του εξωστήρα μυός, χρόνια κατακράτηση ούρων, μη φυσιολογική
κένωση της ουροδόχου κύστης (ούρηση με άσκηση πίεσης) με και χωρίς υπόλειμμα ούρων.
Αντενδείξεις:
Ο IQ-Cath δεν είναι κατάλληλος για χρήση εάν έχουν παρουσιαστεί τα ακόλουθα προβλήματα.
Σε αυτές τις περιπτώσεις θα πρέπει οπωσδήποτε να πραγματοποιηθεί επικοινωνία με ιατρό
πριν από τη χρήση: τραυματισμός της ουρήθρας, αιμορραγία της ουρήθρας, οξεία φλεγμονή
της ουρήθρας ή του προστάτη, εμπόδια (π.χ. όγκοι) στην ουρήθρα, στον σφιγκτήρα της
ουρήθρας ή στον προστάτη που εμποδίζουν τη διέλευση του καθετήρα..
Υποδείξεις για τη χρήση:
Η πρώτη χρήση θα πρέπει να γίνεται υπό την καθοδήγηση ειδικού.
Εάν εντός της συσκευασίας έχει ήδη διαρρεύσει υγρό από το μαξιλάρι νερού, ο καθετήρας
δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθεί πλέον.
Κίνδυνοι και προειδοποιήσεις:
Κατά τη χρήση καθετήρων (κυρίως σε περίπτωση ακατάλληλης χρήσης), μπορεί να
προκληθεί ερεθισμός/λοίμωξη ή τραυματισμός του ουροποιητικού συστήματος. Σε αυτή
την περίπτωση πρέπει να ζητείται η συμβουλή ιατρού.
Σε περίπτωση ακατάλληλης χρήσης, μπορεί να παραμείνουν στην ουροδόχο κύστη
υπολείμματα ούρων. Ο καθετήρας προορίζεται για μία μόνο χρήση. Η επαναχρησιμοποίηση
ή η επανεπεξεργασία αυξάνει τον κίνδυνο λοίμωξης. Μην το χρησιμοποιείτε χωρίς να
έχει προηγηθεί ενεργοποίησή του με αποστειρωμένο αλατούχο διάλυμα 0,9%, διότι δεν
ολισθαίνει. Το νερό βρύσης θα επηρεάσει τη στειρότητα του καθετήρα και κατά συνέπεια
θα oδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο λοίμωξης. Μη χρησιμοποιείτε τον καθετήρα εάν η
αποστειρωμένη συσκευασία ή ο ίδιος ο καθετήρας έχει υποστεί ζημιά, καθώς υφίσταται
κίνδυνος λοίμωξης. Συνιστούμε θερμοκρασία χρήσης 15–25 °C.
Εάν κατά τη χρήση των καθετήρων μίας χρήσης «IQ-Cath» παρουσιαστούν σοβαρά περιστατικά, αυτά θα πρέπει να
αναφέρονται στον κατασκευαστή και στις αρμόδιες αρχές της χώρας στην οποία είναι εγκατεστημένος ο χρήστης.
Η MANFRED SAUER GmbH δεν φέρει καμία ευθύνη για βλάβες ή τραυματισμούς που ενδέχεται να προκύψουν ως
αποτέλεσμα ακατάλληλης χρήσης, ενάντια στις παρούσες οδηγίες χρήσης, ή μη εφαρμογής των υγειονομικών οδηγιών.
Κωδικός προϊόντος
Σειριακός αριθμός
Να φυλάσσεται σε ξηρό μέρος
Μην επαναποστειρώνετε
Αριθμός τεμαχίων
Να φυλάσσεται μακριά
από το ηλιακό φως
Αποστείρωση με αιθυλενοξείδιο
Αριθμός παρτίδας
Τηρείτε τις οδηγίες χρήσης
Ιατροτεχνολογικό
προϊόν με σήμανση CE
26
IQ 2604.xx
–
Χρήση έως (έτος-μήνας-ημέρα)
Για μία μόνο χρήση
Κωδικός φαρμάκου
Drug Tariff (Κατάλογος επιστροφής
φαρμακευτικών προϊόντων του βρετανικού
εθνικού συστήματος υγείας)
Κατάλογος προϊόντων και υπηρεσιών
Μην το χρησιμοποιείτε, όταν η συσκευασία
παρουσιάζει βλάβη
Ημερομηνία κατασκευής
Κατασκευαστής
ξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος της
Ελβετίας
Εισαγωγέας
IQ 2614.xx