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Riferimenti

ISO 17664—Sterilizzazione di dispositivi medicali—Informazioni che devono
essere fornite dal produttore per i processi dei dispositivi medicali risterilizzabili
ISO 17665-1—Sterilizzazione dei prodotti sanitari—Calore umido—Parte 1:
Requisiti per lo sviluppo, la convalida e il controllo di routine di un processo
di sterilizzazione per dispositivi medici
ANSI/AAMI ST77—Dispositivi di contenimento per la sterilizzazione di un
dispositivo medicale riutilizzabile
ANSI/AAMI ST79—Guida completa alla sterilizzazione a vapore e garanzia della
sterilità presso le strutture sanitarie
ANSI/AAMI ST81—Sterilizzazione di dispositivi medicali—Informazioni che
devono essere fornite dal produttore per i processi dei dispositivi medicali
risterilizzabili
AAMI TIR12—Progettazione, collaudo ed etichettatura dei dispositivi medici
riutilizzabili per la sterilizzazione nelle strutture sanitarie: guida per i produttori
dei dispositivi
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