Fahl Duratwix Mode D'emploi page 7

DURATWIX
I. VORWORT
Diese Anleitung gilt für Fahl
Information von Arzt, Pflegepersonal und Patient/Anwender zur Sicherung einer
fachgerechten Handhabung von Fahl
Bitte lesen Sie die Gebrauchshinweise vor erstmaliger Anwendung des Produkts
sorgfältig durch!
Bewahren Sie die Gebrauchsanweisung an einem leicht zugänglichen Ort auf, um zukünftig
hierin nachlesen zu können.
Bitte bewahren Sie die Verpackung auf, solange Sie die Trachealkanüle verwenden. Sie
enthält wichtige Informationen zum Produkt!
Die Fahl Trachealkanülen sind Medizinprodukte nach den Bestimmungen des MPG
®
(Medizinproduktegesetz) und erfüllen unter anderem die "Grundlegenden Anforderungen"
nach Anhang I der Richtlinie 93/42 EWG.
II. BESTIMMUNGSGEMÄSER GEBRAUCH
Fahl Trachealkanülen dienen zur Stabilisierung eines Tracheostomas nach Laryngektomie
®
oder Tracheotomie.
Die Trachealkanüle dient dazu, das Tracheostoma offen zu halten.
Trachealkanülen mit Niederdruckmanschette sind nach Tracheostomien jeder Ursache
immer dann indiziert, wenn eine Abdichtung zwischen Tracheawand und Kanüle erforderlich
ist.
Die Auswahl, Verwendung und das Einsetzen der Produkte müssen bei Erstgebrauch durch
einen geschulten Arzt oder geschultes Fachpersonal vorgenommen werden.
Der Anwender muss vom Fachpersonal im sicheren Umgang und Anwendung der
Fahl Trachealkanülen geschult worden sein.
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Fahl Trachealkanülen in der Variante LINGO sind ausschließlich für tracheotomierte
®
Patienten mit erhaltenem Kehlkopf oder Laryngektomierte mit Shunt-Ventil (Stimmprothesen-
Trägern) konzipiert.
III. WARNUNGEN
Patienten müssen vom medizinischen Fachpersonal im sicheren Umgang und der
Anwendung der Fahl
Fahl Trachealkanülen dürfen keinesfalls, z.B. durch Sekret oder Borken,
®
verschlossen sein. Erstickungsgefahr!
In der Trachea befindlicher Schleim kann durch die Trachealkanüle mittels eines
Trachealabsaugkatheters abgesaugt werden.
Schadhafte Trachealkanülen dürfen nicht verwendet werden und müssen sofort
entsorgt werden. Der Gebrauch einer defekten Kanüle kann zu einer Gefährdung der
Luftwege führen.
Beim Einsetzen und Herausnehmen der Trachealkanülen können Irritationen, Husten
oder leichte Blutungen auftreten. Bei anhaltenden Blutungen konsultieren Sie
umgehend Ihren Arzt!
Trachealkanülen sind Einpatientenprodukte und damit ausschlieSlich für die
Anwendung bei einem einzelnen Patienten bestimmt.
Jeglicher Wiedereinsatz bei anderen Patienten und damit auch eine Aufbereitung
zum Wiedereinsatz bei einem anderen Patienten sind unzulässig.
Die Trachealkanülen sollten nicht während einer Behandlung mittels Laser
(Lasertherapie) oder elektrochirurgischer Geräte eingesetzt werden. Beim Auftreffen
des Laserstrahls auf die Kanüle sind Beschädigungen nicht auszuschlieSen.
ACHTUNG
Trachealkanülen mit Sprechfunktion sind nur bei Tracheotomierten mit normaler
Sekretion und unauffälligem Schleimhautgewebe zu empfehlen.
ACHTUNG
Bei starker Sekretion,
Bestrahlungstherapie oder Verborkung ist eine gesiebte Kanülenausführung nur
bei regelmäSiger ärztlicher Kontrolle und Einhaltung kürzerer Wechselintervalle
(i.d.R. wöchentlich) zu empfehlen, da die Siebung im AuSenrohr die Ausbildung von
Granulationsgewebe verstärken kann.
TRACHEALKANÜLE
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Trachealkanülen. Die Gebrauchsanweisung dient der
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Trachealkanülen.
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Trachealkanülen geschult worden sein.
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Neigung zu Granulationsgewebe,
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während einer
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