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de cause à effet définitive n'ait été établie, certains documents professionnels ont
montré une association possible entre les perfusions continues intra-articulaires
(en particulier, avec la bupivacaïne) et l'évolution ultérieure d'une chondrolyse.
• Éviter les pansements serrés qui peuvent limiter la circulation sanguine ou la
diffusion du liquide.
• Dispositif PCA : Pour éviter une sur-administration de médicament significativement
supérieure au débit total, fermer le clamp en présence des conditions suivantes :
• La languette rouge n'est pas retirée ou est rompue pendant son retrait.
• L'indicateur orange de recharge de bolus est près de la position du haut uniquement
dans les 60 minutes après avoir enfoncé le bouton d'injection de bolus.
• Le bouton d'injection de bolus s'enclenche uniquement dans les 30 minutes après
l'avoir enfoncé.
Dispositif PCA – Si le bouton d'injection de bolus ne ressort pas après 30 minutes,
vérifier la position de l'indicateur orange :
• Si l'indicateur orange est sur la position du bas, fermer le clamp. Une
administration continue du médicament est susceptible d'être en cours ; celle-ci
peut être significativement supérieure au débit total.
• Si l'indicateur orange est sur la position du haut, il est possible que le débit soit
obstrué. S'assurer que la tubulure n'est pas coudée, que le clamp n'est pas fermé
et contrôler la perméabilité des dispositifs raccordés comme le cathéter ou le filtre
sans évent (confirmer la perméabilité) conformément au protocole standard de
l'établissement.
• Il appartient au prestataire de soins de s'assurer que le patient sait comment utiliser
correctement le système.
• Il appartient au prestataire de soins de modifier les directives patient accompagnant la
pompe en fonction de la situation clinique du patient et du médicament fourni.
MISE EN GARDE
•
Ne pas utiliser si le conditionnement est ouvert, endommagé ou s'il manque un
capuchon de protection.
•
À usage unique seulement. Ne pas les restériliser, les recharger ni les réutiliser.
La réutilisation du dispositif peut entraîner les risques suivants :
• Fonctionnement incorrect du dispositif (par ex., un débit inexact)
• Risque accru d'infection
• Occlusion du dispositif (c.-à-d., entrave ou arrête la perfusion)
• La pompe est stérile et non pyrogène.
•
Le produit utilise du PVC plastifié à base de phtalate de bis(2-éthylhexyle) (DEHP) :
• Le DEHP est un plastifiant couramment utilisé dans les dispositifs médicaux. Il
n'existe à ce jour aucune preuve scientifique concluante qu'une exposition au DEHP
a des effets nuisibles sur la santé humaine. Cependant, il convient d'évaluer les
risques et les avantages impliqués par l'utilisation de dispositifs médicaux contenant
du DEHP chez les femmes enceintes, les mères qui allaitent, les nourrissons et les
enfants avant leur utilisation.
• Certaines solutions peuvent être incompatibles avec les éléments en PVC
du set de perfusion. Consulter la notice du médicament et les autres sources
d'information à votre disposition pour mieux comprendre les éventuels problèmes
d'incompatibilité.
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• Ne pas effectuer un remplissage insuffisant de la pompe. Un remplissage insuffisant
de la pompe peut augmenter son débit de manière significative.
• Ne pas dépasser le volume de remplissage maximum. (Tableau 1)
• Un clamp est prévu pour interrompre la perfusion. Ne pas le retirer ni le casser. Ne pas
s'en servir pour assurer une perfusion intermittente.
• En cas de clampage prolongé de la tubulure, la faire rouler entre les doigts pour
favoriser un bon débit.
• Le volume de remplissage, le débit de perfusion, la dose de bolus et l'intervalle de
bolus sont indiqué sur l'orifice de remplissage.
• Éviter tout contact des agents de nettoyage (savon et alcool, par exemple) avec le
filtre, car des fuites peuvent se produire au travers de l'évent.
• Ne pas fixer de ruban adhésif sur le ou les filtres, sous risque de boucher l'évent et
d'entraver la perfusion.
• Ne pas immerger la pompe dans de l'eau. Veiller à protéger la pompe au cours
d'activités où la pompe et le filtre risquent d'être mouillés (dans la douche, par exemple).
• En cas de fuites au niveau de la pompe ou du dispositif de perfusion, fermer le clamp
de tubulure. Remplacer la pompe, si nécessaire.
• Ne pas jeter la pompe si elle n'a pas fonctionné de la manière attendue. Contacter un
représentant pour obtenir des instructions relatives au renvoi du produit.
• Ne pas ajouter un filtre sans évent à l'extrémité du dispositif de perfusion car cela
risque d'entraver ou d'arrêter le débit.
• Dispositif PCA : Ne pas enlever la languette de rouge avant l'amorçage complet de la
tubulure. Un bolus d'air pouvant atteindre 5 ml est susceptible d'être administré en cas
d'amorçage incorrect de la tubulure.
• Dispositif Select-A-Flow* : Le débit est imprévisible si le cadran-sélecteur se situe
entre deux réglages de débit.
• Les débits peuvent varier pour les raisons suivantes :
Volume de remplissage
•
Le fait de remplir la pompe à un niveau inférieur au volume de remplissage
indiqué produit une accélération du débit.
•
Le fait de remplir la pompe à un niveau supérieur au volume de remplissage
indiqué produit un ralentissement du débit.
Viscosité et/ou concentration en médicament
Position de la pompe – Positionner la pompe environ au même niveau que le site du
cathéter :
• Le fait de positionner la pompe au-dessus de ce niveau accélère le débit.
• Le fait de positionner la pompe en-dessous de ce niveau ralentit le débit.
Température
• Les dispositifs Select-A-Flow* et PCA doivent être portés par-dessus les vêtements et
conservés à la température ambiante.
• Pour assurer la précision du débit, éviter de positionner un système de
thermothérapie ou de cryothérapie à proximité du régulateur de débit.
• La température affecte la viscosité de la solution et produit une accélération ou un
ralentissement du débit.
• Les dispositifs Select-A-Flow* et PCA ont été calibrés avec du sérum physiologique
normal comme diluant et à température ambiante (22 °C/72 °F). Le débit augmente
d'environ 1,4 % pour chaque augmentation de 0,6 °C/1,0 °F de la température, et
diminue d'environ 1,4 % pour chaque diminution de 0,6 °C/1,0 °F de la température.
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